Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicentersundersøgelse om virkningen af transmukøse abutmens overfladeegenskaber på peri-implantaet væv.

13. maj 2026 opdateret af: Juan Carlos Bernabeu Mira, University of Valencia

Karakteristika for transmukosale abutmenter til dentalimplantater.

Studiets hovedformål er at udføre proteomisk adsorptionsanalyse på maskinbearbejdede (grå) og anodiserede (lyserøde) overflader og sammenligne dem. Målet er at evaluere det regenerative potentiale, der involverer forbedring i helingen af peri-implantat blødvæv hos patienter med tandimplantater. Denne operation er indikeret for raske patienter, når de har mistet deres tænder.

Det vigtigste spørgsmål, som studiet søger at besvare, er:

- Er anodiseret overflade mere effektiv end maskinbearbejdet overflade i forhold til helingsgraden i tandstøtter?

Studiet vil inkludere patienter, der har brug for denne type operation og opfylder specifikke kliniske kriterier. Hver patient vil få en af de to tandstøtter anvendt som en del af den standard kirurgiske procedure. Derefter vil deltagerne gennemgå kliniske og proteomiske opfølgende vurderinger for at evaluere fremskridt og omfang af peri-implantat vævsheling over en tre-måneders periode.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Antal manglende tænder og dermed antal implantater, der kræves.
  • Der skal altid anvendes minimum 4 implantater, enten enkeltstående eller broer, for at placere 2 maskinbearbejdede abutmenter og 2 anodiserede abutmenter.
  • Tilstrækkelige knogledimensioner til en minimumsimplantatdiameter på 3,5-4 mm og længde på 6-8 mm uden forudgående knogleregeneration.
  • Patienter, der kræver indirekte brystløftning samtidig med implantatplacering, kan inkluderes i studiet.
  • Minimum keratiniseret slimhindedimension på 1,5-2,0 mm i alle retninger.
  • Tidligere sund knogletilstand i 3 måneder uden infektion.
  • Parodontal sundhed uden tidligere periodontitis (Silness og Løe plakindex, blødning ved sondering (BOP) < 3 mm).

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke kan gennemføre opfølgning.
  • Implantatfejl.
  • Kontaminering af prøven under overførslen fra abutmentet til reagensglasset.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pink anodiseret titanimplantat abutment.
Deltagerne vil modtage en pink anodiseret implantatabutment, og peri-implantat vævshelingen vil blive vurderet gennem proteomanalyse.
Enhed: Pink anodiseret implantataftagestykke.
Deltagerne vil modtage en pink anodiseret titanimplantat-abutment placeret under den kirurgiske og osseointegrerende fase af behandlingen. Peri-implantat vævsheling vil blive vurderet over en tre-måneders opfølgningsperiode gennem klinisk undersøgelse og proteomanalyse.
Andre navne:
  • Rosa anodiseret tandprotese
  • Anodiseret titanium-abutment
Aktiv komparator: Grå forarbejdet titanium implantatforbindelse.
Deltagerne vil modtage en grå fræst implantatabutment, og peri-implantat vævsheling vil blive vurderet gennem proteomanalyse.
Enhed: Grå bearbejdet implantat abutment.
Deltagerne vil modtage en grå, maskinbearbejdet titanimplantat-abutment placeret under den kirurgiske og osseointegrerede fase af behandlingen. Peri-implantat vævsheling vil blive vurderet over en tre-måneders opfølgningsperiode gennem klinisk undersøgelse og proteomanalyse.
Andre navne:
  • Grå bearbejdet dental abutment
  • Fremstillet titanium abutment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteomisk analyse af peri-implantat vævsheling.
Tidsramme: 7 dage og 3 måneder efter abutment-placering.
Proteomisk profilering af peri-implantat væv vil blive udført for at karakterisere proteinudtryksmønstre forbundet med vævsheling, hvilket muliggør identifikation af molekylære markører for vævsregeneration.
7 dage og 3 måneder efter abutment-placering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Samarbejdspartnere

University of Santiago de Compostela

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1. UV-INV_ETICA-3792382

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Deling af individuelle deltagerdata er under overvejelse. Hvis data deles i fremtiden, vil alle institutionelle regler blive fulgt for at beskytte deltagernes fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pink anodiseret implantataftagestykke.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner