Monikeskuksinen tutkimus transmukosaalisen kannakkeen pintarakenteen vaikutuksesta implanttiympäristöihin.
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Juan Carlos Bernabeu Mira, University of Valencia
Hampaiden implanttien transmukosaalisten tukkien ominaisuudet.
Tutkimuksen päätavoitteena on suorittaa proteomiadsorptioanalyysi sorvatuille (harmaat) ja anodisoiduille (vaaleanpunaiset) pinnoille ja verrata niitä keskenään. Tavoitteena on arvioida regeneratiivista potentiaalia, joka liittyy implanttiympärillä olevien pehmytkudosten paranemisen parantamiseen hammasimplantteja käyttävillä potilailla. Tämä leikkaus on osoitettu terveille potilaille, kun he ovat menettäneet hampaansa.
Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
- Hammasabutmenteissa, onko anodisoitu pinta tehokkaampi kuin sorvattu pinta paranemisen asteen kannalta?
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, jotka tarvitsevat tällaista leikkausta ja täyttävät tietyt kliiniset kriteerit. Jokaiselle potilaalle sovelletaan yhtä kahdesta hammasabutmentista osana standardileikkausmenettelyä. Tämän jälkeen osallistujat käyvät läpi kliinisiä ja proteomisia seuranta-arviointeja arvioidakseen implanttiympärillä olevien kudosten paranemisen edistymistä ja laajuutta kolmen kuukauden ajanjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- University of Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puuttuvien hampaiden lukumäärä ja tarvittavien implanttien määrä.
- Vähintään 4 implanttia, joko yksittäisiä tai siltoja, on aina käytettävä, jotta voidaan sijoittaa 2 koneistettua ja 2 anodisoitua tukielementtiä.
- Riittävät luun mitat vähintään 3,5-4 mm:n implantin halkaisijalle ja 6-8 mm:n pituudelle ilman aiempaa luun regenerointia.
- Potilaat, jotka tarvitsevat epäsuoraa rintojen nostoa samanaikaisesti implanttien asennuksen kanssa, voidaan sisällyttää tutkimukseen.
- Vähintään 1,5-2,0 mm:n keratinisoituneen limakalvon mitta kaikkiin suuntiin.
- Aiempi terve luutilanne 3 kuukautta ilman tartuntaa.
- Parodontaalinen terveys ilman parodontiitin historiaa (Silness ja Löe plakkaindeksi, verenvuoto luotauksessa (BOP) < 3 mm).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan seurantaa loppuun.
- Implanttien epäonnistumiset.
- Näytteen saastuminen siirron aikana tukielementistä koeputkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pink anodized titanium implant abutment.
Osallistujat saavat vaaleanpunaisen anodioidun implanttiabutmentin, ja implantin ympärillä olevan kudoksen paranemista arvioidaan proteomiikan avulla.
|
Osallistujille asetetaan pinkki anodisoitu titaaninen implanttiabutmenti leikkaus- ja osseointegraatiovaiheen aikana.
Implanttiympäristön kudosten paranemista arvioidaan kolmen kuukauden seuranta-ajan kliinisen tutkimuksen ja proteomiikan analyysin avulla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Harmaa koneistettu titaaninen implanttiabutmentti.
Osallistujat saavat harmaan sorvattun implanttiabutmentin, ja peri-implanttikudoksen paranemista arvioidaan proteomiikan avulla.
|
Osallistujat saavat harmaan sorvattun titaanista valmistetun implanttiabutmentin, joka asetetaan paikalleen leikkaus- ja luukasvuvaiheen aikana.
Implantin ympärillä olevan kudoksen paranemista seurataan kolmen kuukauden seurantajakson aikana kliinisen tutkimuksen ja proteomiikan analyysin avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantti-kudoksen paranemisen proteomi-analyysi.
Aikaikkuna: 7 päivää ja 3 kuukautta apupyörän asennuksen jälkeen.
|
Implantin ympärillä olevien kudosten proteomiikka-analyysi suoritetaan kudosten paranemiseen liittyvien proteiiniekspressioiden kuvaamiseksi, mikä mahdollistaa molekyylimarkkereiden tunnistamisen kudosten uusiutumisesta.
|
7 päivää ja 3 kuukautta apupyörän asennuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1. UV-INV_ETICA-3792382
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietojen jakamista harkitaan.
Mikäli tietoja jaetaan tulevaisuudessa, kaikkia laitoksellisia määräyksiä noudatetaan osallistujien luottamuksellisuuden suojaamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .