Étude multicentrique sur l'impact des caractéristiques de surface des piliers transmucosaux sur les tissus péri-implants.
Caractéristiques des piliers transmucosaux pour implants dentaires.
L'objectif principal de l'étude est de réaliser une analyse protéomique de l'adsorption sur les surfaces usinées (grises) et anodisées (roses) et de les comparer. L'objectif est d'évaluer le potentiel régénérateur impliquant une amélioration de la cicatrisation des tissus mous péri-implants chez les patients porteurs d'implants dentaires. Cette chirurgie est indiquée chez les patients en bonne santé lorsqu'ils ont perdu leurs dents.
La principale question qu'elle cherche à résoudre est :
- Dans les piliers dentaires, la surface anodisée est-elle plus efficace que la surface usinée en termes de degré de cicatrisation ?
L'étude inclura des patients qui ont besoin de ce type de chirurgie et répondent à des critères cliniques spécifiques. Chaque patient aura l'un des deux piliers dentaires appliqué dans le cadre de la procédure chirurgicale standard. Par la suite, les participants subiront des évaluations de suivi clinique et protéomique pour évaluer la progression et l'étendue de la cicatrisation des tissus péri-implants sur une période de trois mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- University of Valencia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Nombre de dents manquantes et, par conséquent, nombre d'implants requis.
- Un minimum de 4 implants, soit simples soit en ponts, doit toujours être utilisé afin de placer 2 piliers usinés et 2 piliers anodisés.
- Dimensions osseuses suffisantes pour un diamètre d'implant minimum de 3,5-4 mm et une longueur de 6-8 mm, sans régénération osseuse préalable.
- Les patients nécessitant une élévation sinusienne indirecte simultanément à la pose d'implants peuvent être inclus dans l'étude.
- Dimension minimale de muqueuse kératinisée de 1,5-2,0 mm dans toutes les directions.
- État osseux sain préalable pendant 3 mois sans infection.
- Santé parodontale sans antécédent de parodontite (indice de plaque de Silness et Löe, saignement au sondage (BOP) < 3 mm).
Critères d'exclusion :
- Patients incapables de terminer le suivi.
- Échecs d'implants.
- Contamination de l'échantillon lors du transfert du pilier au tube à essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Implant pilier en titane anodisé rose.
Les participants recevront un pilier d'implant anodisé rose, et la cicatrisation des tissus péri-implantaire sera évaluée par analyse protéomique.
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Les participants recevront un pilier en titane anodisé rose placé pendant la phase chirurgicale et d'ostéo-intégration du traitement.
La cicatrisation des tissus péri-implants sera évaluée sur une période de suivi de trois mois par un examen clinique et une analyse protéomique.
Autres noms:
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Comparateur actif: Abutment d'implant en titane usiné gris.
Les participants recevront un pilier d'implant usiné gris, et la cicatrisation des tissus péri-implantaires sera évaluée par analyse protéomique.
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Les participants recevront un pilier en titane usiné gris placé pendant la phase chirurgicale et d'ostéointégration du traitement.
La cicatrisation des tissus péri-implants sera évaluée sur une période de suivi de trois mois par un examen clinique et une analyse protéomique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse protéomique de la cicatrisation tissulaire péri-implantaire.
Délai: 7 jours et 3 mois après la pose de l'émergence.
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Le profilage protéomique des tissus péri-implants sera réalisé pour caractériser les schémas d'expression protéique associés à la cicatrisation tissulaire, permettant l'identification de marqueurs moléculaires de la régénération tissulaire.
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7 jours et 3 mois après la pose de l'émergence.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1. UV-INV_ETICA-3792382
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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