Многоцентровое исследование влияния характеристик поверхности трансмукозного абатмента на периимплантатные ткани.
9 июля 2026 г. обновлено: Juan Carlos Bernabeu Mira, University of Valencia
Характеристики трансмукозных абатментов для дентальных имплантатов.
Основной целью исследования является проведение протеомного анализа адсорбции на обработанных (серых) и анодированных (розовых) поверхностях и их сравнение. Цель состоит в оценке регенеративного потенциала, включая улучшение заживления мягких тканей вокруг имплантата у пациентов с зубными имплантами. Эта операция показана здоровым пациентам, потерявшим зубы.
Основной вопрос, на который оно стремится ответить:
- В зубных абатментах является ли анодированная поверхность более эффективной, чем обработанная поверхность, с точки зрения степени заживления?
В исследование будут включены пациенты, которым требуется данный тип операции и которые соответствуют определенным клиническим критериям. Каждый пациент получит один из двух зубных абатментов в рамках стандартной хирургической процедуры. Впоследствии участники пройдут клинические и протеомные контрольные обследования для оценки прогресса и степени заживления тканей вокруг имплантата в течение трехмесячного периода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- University of Valencia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Количество отсутствующих зубов и, следовательно, количество необходимых имплантатов.
- Минимум 4 имплантата, либо одиночные, либо мостовидные, должны всегда использоваться для установки 2 фрезерованных абатментов и 2 анодированных абатментов.
- Достаточные размеры кости для минимального диаметра имплантата 3,5-4 мм и длины 6-8 мм, без предварительной костной регенерации.
- Пациенты, которым требуется одновременная установка имплантата и непрямая подтяжка груди, могут быть включены в исследование.
- Минимальный размер кератинизированной слизистой оболочки 1,5-2,0 мм во всех направлениях.
- Предыдущее здоровое состояние кости в течение 3 месяцев без инфекции.
- Пародонтальное здоровье без истории пародонтита (индекс зубного налета Silness и Löe, кровоточивость при зондировании (BOP) < 3 мм).
Критерии исключения:
- Пациенты, неспособные завершить наблюдение.
- Неудачные имплантации.
- Загрязнение образца во время переноса от абатмента в пробирку.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Розовый анодированный титановый имплантационный абатмент.
Участники получат розовый анодированный абатмент имплантата, а заживление периимплантатных тканей будет оценено с помощью протеомного анализа.
|
Участники получат розовый анодированный титановый абатмент имплантата, установленный во время хирургической и остеоинтегрированной фазы лечения.
Заживление периимплантатных тканей будет оцениваться в течение трехмесячного периода наблюдения с помощью клинического обследования и протеомного анализа.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Серый обработанный титановый имплантационный абатмент.
Участники получат серую обработанную абатментную часть имплантата, а заживление периимплантатных тканей будет оценено с помощью протеомного анализа.
|
Участники получат серый обработанный титановый имплантационный абатмент, установленный во время хирургической и остеоинтегрированной фазы лечения.
Заживление периимплантатных тканей будет оцениваться в течение трехмесячного периода наблюдения с помощью клинического обследования и протеомного анализа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Протеомный анализ заживления периимплантационных тканей.
Временное ограничение: 7 дней и 3 месяца после установки абатмента.
|
Протеомное профилирование периимплантатных тканей будет проведено для характеристики паттернов экспрессии белков, связанных с заживлением тканей, что позволит идентифицировать молекулярные маркеры регенерации тканей.
|
7 дней и 3 месяца после установки абатмента.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1. UV-INV_ETICA-3792382
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Обмен индивидуальными данными участников находится на рассмотрении.
В случае, если данные будут передаваться в будущем, все институциональные правила будут соблюдаться для защиты конфиденциальности участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .