경구점막 지대주 표면 특성이 임플란트 주위 조직에 미치는 영향에 관한 다기관 연구.
2026년 5월 13일 업데이트: Juan Carlos Bernabeu Mira, University of Valencia
치과 임플란트용 점막관통 지대주의 특성.
본 연구의 주요 목적은 가공된(회색) 및 양극 산화된(분홍색) 표면에 대해 단백질체 흡착 분석을 수행하고 이를 비교하는 것입니다. 목적은 치과 임플란트를 가진 환자에서 임플란트 주위 연조직의 치유 개선을 포함한 재생 잠재력을 평가하는 것입니다. 이 수술은 건강한 환자가 치아를 상실했을 때 적응됩니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 치과 지대주에서, 양극 산화된 표면이 가공된 표면보다 치유 정도 측면에서 더 효과적인가요?
본 연구에는 이러한 유형의 수술이 필요하고 특정 임상 기준을 충족하는 환자들이 포함됩니다. 각 환자는 표준 수술 절차의 일부로 두 가지 치과 지대주 중 하나를 적용받게 됩니다. 이후 참가자들은 3개월 동안 임플란트 주위 조직 치유의 진행과 범위를 평가하기 위해 임상 및 단백질체 추적 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia
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Valencia, Valencia, 스페인, 46010
- University of Valencia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 결손 치아의 수와 이에 따라 필요한 임플란트의 수.
- 2개의 기계 가공 어버트먼트와 2개의 양극산화 처리 어버트먼트를 배치하기 위해 항상 최소 4개의 임플란트(단일 또는 브릿지)를 사용해야 합니다.
- 사전 골 재생 없이 최소 임플란트 직경 3.5-4mm 및 길이 6-8mm에 충분한 골 치수.
- 임플란트 식립과 동시에 간접 유방 거상을 필요로 하는 환자는 연구에 포함될 수 있습니다.
- 모든 방향에서 최소 1.5-2.0mm의 각화 점막 치수.
- 3개월 동안 감염 없이 이전 건강한 골 상태.
- 치주 건강, 치주염 병력 없음(Silness와 Löe 플라크 지수, 탐침시 출혈(BOP) < 3mm).
제외 기준:
- 추적 관찰을 완료할 수 없는 환자.
- 임플란트 실패.
- 어버트먼트에서 시험관으로 전송 중 시료 오염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 핑크 양극 산화 티타늄 임플란트 지대주.
참가자들은 핑크색 양극 산화 임플란트 어버트먼트를 받게 되며, 임플란트 주위 조직의 치유는 프로테오믹 분석을 통해 평가될 것입니다.
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참가자들은 수술 및 골유착 단계에서 분홍색 양극 산화 티타늄 임플란트 어버트먼트를 삽입받게 됩니다.
임플란트 주위 조직 치유는 3개월 추적 기간 동안 임상 검사와 단백체 분석을 통해 평가됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 회색 가공 티타늄 임플란트 지대주.
참가자들은 회색 가공 임플란트 지대주를 수령하게 되며, 임플란트 주위 조직의 치유는 단백체 분석을 통해 평가될 것입니다.
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참가자는 치료의 외과적 및 골유합 단계 동안 회색으로 가공된 티타늄 임플란트 지대주를 삽입받게 됩니다.
임플란트 주위 조직의 치유는 3개월 간의 추적 관찰 기간 동안 임상 검사 및 단백질체학 분석을 통해 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주위 조직 치유의 단백질체학적 분석.
기간: 어버트먼트 설치 후 7일 및 3개월 후.
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임플란트 주위 조직의 단백체 프로파일링은 조직 치유와 관련된 단백질 발현 패턴을 특성화하여 조직 재생의 분자 마커를 식별할 수 있도록 수행됩니다.
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어버트먼트 설치 후 7일 및 3개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1. UV-INV_ETICA-3792382
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터 공유가 검토 중입니다.
향후 데이터가 공유될 경우, 참가자 기밀성을 보호하기 위해 모든 기관 규정이 준수될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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핑크 양극 산화 임플란트 어버트먼트.에 대한 임상 시험
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Alexandria University완전한