Estudio multicéntrico sobre el impacto de las características de la superficie del pilar transmucosal en los tejidos periimplantarios.
9 de julio de 2026 actualizado por: Juan Carlos Bernabeu Mira, University of Valencia
Características de los Pilares Transmucosos para Implantes Dentales.
El objetivo principal del estudio es realizar un análisis de adsorción proteómica en superficies mecanizadas (grises) y anodizadas (rosas) y compararlas. El objetivo es evaluar el potencial regenerativo que implica la mejora en la curación de los tejidos blandos periimplantarios en pacientes con implantes dentales. Esta cirugía está indicada en pacientes sanos cuando han perdido sus dientes.
La pregunta principal que busca responder es:
- En los pilares dentales, ¿es la superficie anodizada más efectiva que la superficie mecanizada en términos del grado de curación?
El estudio incluirá a pacientes que necesiten este tipo de cirugía y cumplan criterios clínicos específicos. Cada paciente tendrá uno de los dos pilares dentales aplicados como parte del procedimiento quirúrgico estándar. Posteriormente, los participantes se someterán a evaluaciones de seguimiento clínico y proteómico para evaluar el progreso y la extensión de la curación de los tejidos periimplantarios durante un período de tres meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- University of Valencia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Número de dientes ausentes y, por lo tanto, número de implantes necesarios.
- Se deben utilizar siempre un mínimo de 4 implantes, ya sean individuales o puentes, para colocar 2 pilares mecanizados y 2 pilares anodizados.
- Dimensiones óseas suficientes para un diámetro mínimo del implante de 3,5-4 mm y una longitud de 6-8 mm, sin regeneración ósea previa.
- Los pacientes que requieran elevación mamaria indirecta simultáneamente con la colocación del implante pueden ser incluidos en el estudio.
- Dimensión mínima de mucosa queratinizada de 1,5-2,0 mm en todas las direcciones.
- Estado óseo previo saludable durante 3 meses sin infección.
- Salud periodontal sin antecedentes de periodontitis (índice de placa de Silness y Löe, sangrado al sondaje (BOP) < 3 mm).
Criterios de exclusión:
- Pacientes incapaces de completar el seguimiento.
- Fracasos de implantes.
- Contaminación de la muestra durante la transferencia del pilar al tubo de ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Implante de pilar de titanio anodizado rosa.
Los participantes recibirán un pilar de implante anodizado rosa, y la cicatrización del tejido periimplantario se evaluará mediante análisis proteómico.
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Los participantes recibirán un pilar de implante de titanio anodizado rosa colocado durante la fase quirúrgica y de osteointegración del tratamiento.
La cicatrización de los tejidos periimplantarios se evaluará durante un período de seguimiento de tres meses mediante examen clínico y análisis proteómico.
Otros nombres:
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Comparador activo: Pilar de implante de titanio mecanizado en gris.
Los participantes recibirán un pilar de implante mecanizado gris, y se evaluará la cicatrización del tejido periimplantario mediante análisis proteómico.
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Los participantes recibirán un pilar de implante de titanio mecanizado en gris colocado durante la fase quirúrgica y de osteointegración del tratamiento.
La cicatrización del tejido periimplantario se evaluará durante un período de seguimiento de tres meses mediante examen clínico y análisis proteómico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis proteómico de la cicatrización del tejido periimplantario.
Periodo de tiempo: 7 días y 3 meses después de la colocación del pilar.
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Se realizará un perfil proteómico de los tejidos periimplantarios para caracterizar los patrones de expresión proteica asociados con la cicatrización tisular, lo que permitirá la identificación de marcadores moleculares de la regeneración tisular.
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7 días y 3 meses después de la colocación del pilar.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1. UV-INV_ETICA-3792382
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
La posibilidad de compartir los datos individuales de los participantes está bajo consideración.
Si los datos se compartieran en el futuro, se seguirán todas las normas institucionales para proteger la confidencialidad de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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