Multisenterstudie om innvirkningen av transmukøse abutment-overflateegenskaper på peri-implantatvev.
9. juli 2026 oppdatert av: Juan Carlos Bernabeu Mira, University of Valencia
Egenskaper til transmukosale abutmenter for dentalimplantater.
Hovedmålet med studien er å utføre proteomisk adsorpsjonsanalyse på maskinerte (grå) og anodiserte (rosa) overflater og sammenligne dem. Målet er å evaluere regenerativ potensial som involverer forbedring i helingen av peri-implantat bløtvev hos pasienter med tannimplantater. Denne kirurgien er indikert hos friske pasienter når de har mistet tennene.
Hovedspørsmålet den søker å besvare er:
- I tannabutmenter, er anodisert overflate mer effektiv enn maskinert overflate når det gjelder grad av heling?
Studien vil inkludere pasienter som trenger denne typen kirurgi og oppfyller spesifikke kliniske kriterier. Hver pasient vil få en av de to tannabutmentene påført som en del av standard kirurgisk prosedyre. Deretter vil deltakerne gjennomgå kliniske og proteomiske oppfølgingsvurderinger for å evaluere fremdriften og omfanget av peri-implantat vevsheling over en tre måneders periode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Antall manglende tenner og dermed antall implantater som kreves.
- Et minimum av 4 implantater, enten enkeltstående eller broer, må alltid brukes for å plassere 2 maskinerte abutmenter og 2 anodiserte abutmenter.
- Tilstrekkelige bendimensjoner for et minimum implantatdiameter på 3,5-4 mm og lengde på 6-8 mm, uten forutgående bendannelse.
- Pasienter som krever indirekte brystløft samtidig med implantatplassering kan inkluderes i studien.
- Minimum keratinisert slimhinne dimensjon på 1,5-2,0 mm i alle retninger.
- Tidligere sunn bentilstand i 3 måneder uten infeksjon.
- Periodontal helse uten historie om periodontitt (Silness og Løe plakk indeks, blødning ved sondering (BOP) < 3 mm).
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke kan fullføre oppfølging.
- Implantatfeil.
- Kontaminering av prøven under overføring fra abutment til prøverør.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rosa anodisert titanimplantatabutment.
Deltakere vil motta en rosa anodisert implantatavstiver, og peri-implantat vevshelbredelse vil bli vurdert gjennom proteomisk analyse.
|
Deltakerne vil motta en rosa anodisert titanimplantatabutment plassert under den kirurgiske og osseointegrerte fasen av behandlingen.
Peri-implantat vevshelbredelse vil bli vurdert over en tre måneders oppfølgingsperiode gjennom klinisk undersøkelse og proteomanalyse.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Grå maskinert titanimplantatavstiver.
Deltakerne vil motta en grå, maskinbearbeidet implantatabutment, og peri-implantatvevsheling vil bli vurdert gjennom proteomisk analyse.
|
Deltakere vil motta en grå maskinbearbeidet titanimplantatavstiver plassert under den kirurgiske og osseointegrerte fasen av behandlingen.
Peri-implantatvevshelbredelse vil bli vurdert over en tre måneders oppfølgingsperiode gjennom klinisk undersøkelse og proteomisk analyse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteomisk analyse av peri-implantat vevshelbredelse.
Tidsramme: 7 dager og 3 måneder etter abutment-plassering.
|
Proteomisk profilering av peri-implantatvev vil bli utført for å karakterisere proteinuttrykksmønstre assosiert med vevshelbredelse, noe som muliggjør identifisering av molekylære markører for vevsregenerering.
|
7 dager og 3 måneder etter abutment-plassering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
5. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1. UV-INV_ETICA-3792382
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Deling av individuelle deltakerdata er under vurdering.
Hvis data skal deles i fremtiden, vil alle institusjonelle forskrifter bli fulgt for å beskytte deltakernes konfidensialitet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .