Multicentrisk studie om inverkan av transmukösa abutmenters ytegenskaper på periimplantata vävnader.
Egenskaper hos transmukösa abutment för tandimplantat.
Studiens huvudsyfte är att utföra proteomisk adsorptionsanalys på maskinbearbetade (grå) och anodiserade (rosa) ytor och jämföra dem. Målet är att utvärdera det regenerativa potentialet som innebär förbättring i läkningen av peri-implantat mjukvävnader hos patienter med dentala implantat. Denna kirurgi indikeras för friska patienter när de har förlorat sina tänder.
Den främsta frågan som studien söker besvara är:
- Är anodiserad yta mer effektiv än maskinbearbetad yta när det gäller läkningsgraden i dentala abutment?
Studien kommer att inkludera patienter som behöver denna typ av kirurgi och uppfyller specifika kliniska kriterier. Varje patient kommer att få en av de två dentala abutment applicerade som en del av den standardkirurgiska proceduren. Därefter kommer deltagarna att genomgå kliniska och proteomiska uppföljningsutvärderingar för att utvärdera framstegen och omfattningen av peri-implantat vävnadsläkning under en tremånadersperiod.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Antal saknade tänder och därmed antal implantat som krävs.
- Ett minimum av 4 implantat, antingen enstaka eller broar, måste alltid användas för att placera 2 maskinbearbetade abutment och 2 anodiserade abutment.
- Tillräckliga benmått för ett minimum implantatdiameter på 3,5-4 mm och längd på 6-8 mm, utan föregående benregenerering.
- Patienter som kräver indirekt bröstlyftning samtidigt med implantatplacering kan inkluderas i studien.
- Minimum keratiniserad slemhinnedimension på 1,5-2,0 mm i alla riktningar.
- Tidigare friskt bentillstånd i 3 månader utan infektion.
- Parodontal hälsa utan tidigare anamnes av parodontit (Silness och Löe plackindex, blödning vid sondering (BOP) < 3 mm).
Exklusionskriterier:
- Patienter som inte kan fullfölja uppföljningen.
- Implantatmisslyckanden.
- Kontaminering av provet under överföring från abutment till provrör.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rosa anodiserad titanimplantatsabutment.
Deltagarna kommer att få en rosa anodiserad implantatabutment, och läkning av peri-implantat vävnad kommer att bedömas genom proteomanalys.
|
Deltagarna kommer att få en rosa anodiserad titanimplantatabutment placerad under den kirurgiska och osseointegrerade fasen av behandlingen.
Peri-implantatvävnadens läkning kommer att utvärderas över en tre månaders uppföljningsperiod genom klinisk undersökning och proteomanalys.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grå fräst titanimplantatabutment.
Deltagarna kommer att få en grå fräst implantatabutment, och peri-implantatvävnadens läkning kommer att utvärderas genom proteomanalys.
|
Deltagarna kommer att få en grå fräst titanimplantatabutment placerad under den kirurgiska och osseointegrerade fasen av behandlingen.
Peri-implantat vävnadsläkning kommer att utvärderas över en tre månaders uppföljningsperiod genom klinisk undersökning och proteomanalys.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proteomanalys av peri-implantat vävnadsläkning.
Tidsram: 7 dagar och 3 månader efter abutmentplacering.
|
Proteomprofilering av peri-implantat vävnader kommer att utföras för att karakterisera proteinexpressionsmönster associerade med vävnadsläkning, vilket möjliggör identifiering av molekylära markörer för vävnadsregenerering.
|
7 dagar och 3 månader efter abutmentplacering.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1. UV-INV_ETICA-3792382
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .