《多中心研究：经粘膜基台表面特性对种植体周围组织的影响》
2026年7月9日 更新者：Juan Carlos Bernabeu Mira、University of Valencia
牙科种植体穿黏膜基台的特性。
本研究的主要目的是对机械加工（灰色）和阳极氧化（粉色）表面进行蛋白质组吸附分析并进行比较。 目的是评估在牙种植体患者中，涉及改善种植体周围软组织愈合的再生潜力。 该手术适用于健康患者在牙齿缺失时进行。
研究试图回答的主要问题是：
- 在牙基台中，阳极氧化表面在愈合程度方面是否比机械加工表面更有效？
研究将包括需要此类手术并符合特定临床标准的患者。 每位患者将在标准手术过程中应用两种牙基台中的一种。 随后，参与者将接受临床和蛋白质组学随访评估，以在三个月内评估种植体周围组织愈合的进展和程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Valencia、西班牙、46010
- University of Valencia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 缺失牙的数量以及因此所需的种植体数量。
- 必须始终使用至少4颗种植体（单颗或桥体），以便放置2个机械加工基台和2个阳极氧化基台。
- 具有足够的骨尺寸，最小种植体直径为3.5-4毫米，长度为6-8毫米，无需事先进行骨再生。
- 需要同时进行间接乳房提升术并放置种植体的患者可纳入研究。
- 所有方向的最小角化粘膜尺寸为1.5-2.0毫米。
- 过去3个月内骨骼健康状况良好，无感染。
- 牙周健康，无牙周炎病史（Silness和Löe菌斑指数，探诊出血（BOP）＜3毫米）。
排除标准：
- 无法完成随访的患者。
- 种植体失败。
- 样本从基台转移到试管过程中受到污染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：粉色阳极氧化钛种植体基台。
参与者将收到一个粉色阳极氧化种植体基台，并将通过蛋白质组学分析评估种植体周围组织的愈合情况。
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参与者将在手术和骨整合阶段接受粉色阳极氧化钛种植体基台植入。
将通过临床检查和蛋白质组学分析，在三个月的随访期内评估种植体周围组织的愈合情况。
其他名称：
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有源比较器：灰色机加工钛种植体基台。
参与者将收到一个灰色机加工种植体基台，将通过蛋白质组学分析评估种植体周围组织的愈合情况。
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参与者在手术和骨整合治疗阶段将接受一个灰色机械加工钛种植体基台的植入。
将通过临床检查和蛋白质组学分析，在三个月的随访期内评估种植体周围组织的愈合情况。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体周围组织愈合的蛋白质组学分析。
大体时间：基台植入后7天和3个月。
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将进行种植体周围组织的蛋白质组学分析，以表征与组织愈合相关的蛋白质表达模式，从而能够识别组织再生的分子标记物。
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基台植入后7天和3个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月1日
研究完成 (实际的)
2026年6月5日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月9日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1. UV-INV_ETICA-3792382
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
个体参与者数据的共享正在考虑中。
如果将来共享数据，将遵守所有机构规定以保护参与者的机密性。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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