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予期せぬ不安に苦しむ患者におけるMRIでのインフォテインメントシステムの使用 (USIA)

2026年1月14日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

予期せぬ不安を抱える患者におけるMRIでのインフォテインメントシステムの使用

MRIスキャンは、現在では疾患の診断や経過観察に不可欠とされており、その結果、近年MRIスキャンの数は大幅に増加しています。

それにもかかわらず、これらの日常的な検査は一部の人々にとって不安や心配の原因となっています。

本研究の目的は、不安を抱える人々がMRI検査を完了し、放射線科医が読影・解釈するのに十分な品質の画像を得られるようにするための2種類のケア方法を比較することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 口頭での同意を行った方
  • 18歳以上の方
  • ディジョン大学病院の1.5T MRI装置で脳MRI検査を予定されている入院患者または外来患者で、身体が丈夫な方
  • 放射線技師による入室時に初めて脳MRIに対する不安を申告した方

除外基準:

  • 社会保障制度に加入していない、または適用されない方
  • 法的保護措置(後見、保佐)の対象となっている方
  • 司法保護措置の対象となっている方
  • 妊娠していることを自覚している女性
  • 同意能力がない、または同意できない成人
  • MRIの禁忌事項がある方
  • 催眠療法を伴うMRI検査を既に受けたことのある方
  • フランス語を話せない方
  • フランス語が読めない方
  • 認知障害のある方
  • 検査前に鎮静剤を服用した方
  • 定期的に抗不安薬を服用しており、検査前に通常の用量を増やした方
  • 本調査に既に参加したことのある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エクスペリメンタル・イノビジョン©
患者の不安の評価
催眠またはイノビジョンデバイス
アクティブコンパレータ:催眠コントロール
患者の不安の評価
催眠またはイノビジョンデバイス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
解釈可能と報告された脳MRIシーケンスの割合
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月12日

一次修了 (推定)

2028年1月1日

研究の完了 (推定)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月20日

最初の投稿 (推定)

2025年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月14日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MIGNOT AOIparaM 2023

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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