Utilisation d'un système d'infodivertissement en IRM chez les patients souffrant d'anxiété inattendue. (USIA)
14 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Les scanners IRM sont désormais considérés comme essentiels pour diagnostiquer ou surveiller une maladie, et par conséquent, le nombre de scanners IRM a considérablement augmenté ces dernières années.
Néanmoins, ces examens de routine restent une source d'appréhension et d'anxiété pour certaines personnes.
L'objectif de cette étude est de comparer deux méthodes de prise en charge, permettant aux personnes anxieuses de réaliser leur examen IRM et d'obtenir des images de qualité suffisante pour que le radiologue puisse les lire et les interpréter.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicolas MIGNOT
- Numéro de téléphone: 03 80 29 30 31
- E-mail: nicolas.mignot@chu-dijon.fr
Lieux d'étude
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Dijon, France
- Recrutement
- Chu Dijon Bourgogne
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Contact:
- Nicolas MIGNOT
- Numéro de téléphone: 03 80 29 30 31
- E-mail: nicolas.mignot@chu-dijon.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes ayant donné leur consentement verbal
- Personnes âgées de plus de 18 ans
- Personnes hospitalisées ou ambulatoires valides et programmées pour une IRM cérébrale sur l'appareil IRM 1,5T au CHU de Dijon.
- Personnes signalant une anxiété concernant l'IRM cérébrale pour la première fois à l'admission par le technicien en radiologie.
Critères d'exclusion :
- Personnes non affiliées ou non bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale
- Personnes faisant l'objet de mesures de protection légale (tutelle, curatelle)
- Personnes faisant l'objet de mesures de protection judiciaire
- Femmes qui savent qu'elles sont enceintes
- Adultes incapables ou dans l'impossibilité de donner leur consentement
- Personnes présentant des contre-indications à l'IRM
- Personnes ayant déjà subi une IRM accompagnée d'hypnose
- Personnes ne parlant pas français
- Personnes ne pouvant pas lire le français
- Personnes présentant des troubles cognitifs
- Personnes ayant pris des sédatifs avant l'examen
- Personnes prenant régulièrement des médicaments anxiolytiques et ayant augmenté leur dose habituelle avant l'examen
- Personnes ayant déjà participé à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Innovision Expérimentale©
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Évaluation de l'anxiété du patient
Hypnose ou dispositif Innovision
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Comparateur actif: Contrôle par hypnose
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Évaluation de l'anxiété du patient
Hypnose ou dispositif Innovision
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de séquences IRM cérébrales rapportées comme interprétables
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Première publication (Estimé)
24 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MIGNOT AOIparaM 2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .