- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07246746
Infotainment-järjestelmän käyttö magneettikuvauksessa potilailla, jotka kokevat odottamatonta ahdistusta. (USIA)
Infotainment-järjestelmän käyttö MRI:ssä potilailla, jotka kokevat odottamatonta ahdistusta.
MRI-skannauksia pidetään nykyään välttämättöminä sairauksien diagnosoinnissa tai seurannassa, ja seurauksena MRI-skannausten määrä on kasvanut merkittävästi viime vuosina.
Siitä huolimatta nämä rutiinitutkimukset ovat edelleen jonkin verran pelkoa ja ahdistusta herättävä tekijä joillekin ihmisille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta hoitomenetelmää, jotka mahdollistavat ahdistuneiden henkilöiden suorittaa MRI-tutkimuksensa ja saada riittävän laadukkaat kuvat radiologin luettavaksi ja tulkittavaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas MIGNOT
- Puhelinnumero: 03 80 29 30 31
- Sähköposti: nicolas.mignot@chu-dijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas MIGNOT
- Puhelinnumero: 03 80 29 30 31
- Sähköposti: nicolas.mignot@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat antaneet suullisen suostumuksensa
- Yli 18-vuotiaat henkilöt
- Sairaalassa hoidettavat tai avohoitopotilaat, jotka ovat työkykyisiä ja joille on suunniteltu aivojen magneettikuvaus 1,5T MRI-laitteella Dijonin yliopistollisessa sairaalassa.
- Henkilöt, jotka ilmoittavat kokevansa ahdistusta aivojen magneettikuvauksesta ensimmäistä kertaa saapuessaan radiologian teknikon vastaanotolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ole sosiaaliturvaan kuuluvia tai joita sosiaaliturva ei kata
- Henkilöt, jotka ovat oikeudellisen suojelun alaisia (holhous, edunvalvonta)
- Henkilöt, jotka ovat oikeudellisen suojelun alaisia
- Naiset, jotka tietävät olevansa raskaana
- Täysi-ikäiset, jotka ovat kykenemättömiä tai eivät pysty antamaan suostumustaan
- Henkilöt, joilla on magneettikuvauksen vasta-aiheita
- Henkilöt, jotka ovat jo käyneet hypnoosin kanssa tehdyssä magneettikuvauksessa
- Henkilöt, jotka eivät puhu ranskaa
- Henkilöt, jotka eivät osaa lukea ranskaa
- Henkilöt, joilla on kognitiivisia häiriöitä
- Henkilöt, jotka ovat ottaneet rauhoittavia lääkkeitä ennen tutkimusta
- Henkilöt, jotka käyttävät säännöllisesti ahdistuslääkkeitä ja ovat lisänneet tavanomaista annostaan ennen tutkimusta
- Henkilöt, jotka ovat jo osallistuneet tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimental Innovision©
|
Potilaan ahdistuksen arviointi
Hypnoosi tai Innovision-laite
|
|
Active Comparator: Hypnoosikontrolli
|
Potilaan ahdistuksen arviointi
Hypnoosi tai Innovision-laite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivojen magneettikuvaussarjoista tulkittavina raportoitujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIGNOT AOIparaM 2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Odottamaton ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)