Uso di un sistema di infotainment in risonanza magnetica in pazienti affetti da ansia imprevista. (USIA)
14 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Uso di un Sistema di Infotainment nella Risonanza Magnetica in Pazienti che Soffrono di Ansia Inaspettata.
Le scansioni MRI sono ora considerate essenziali per diagnosticare o monitorare le malattie e, di conseguenza, il numero di scansioni MRI è aumentato significativamente negli ultimi anni.
Tuttavia, questi esami di routine rimangono una fonte di apprensione e ansia per alcune persone.
L'obiettivo di questo studio è confrontare due metodi di assistenza, consentendo alle persone ansiose di completare il loro esame MRI e ottenere immagini di qualità sufficiente per il radiologo per leggere e interpretare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nicolas MIGNOT
- Numero di telefono: 03 80 29 30 31
- Email: nicolas.mignot@chu-dijon.fr
Luoghi di studio
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Dijon, Francia
- Reclutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contatto:
- Nicolas MIGNOT
- Numero di telefono: 03 80 29 30 31
- Email: nicolas.mignot@chu-dijon.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui che hanno dato il loro consenso verbale
- Individui di età superiore ai 18 anni
- Individui ospedalizzati o ambulatoriali che sono abili e programmati per sottoporsi a una risonanza magnetica cerebrale sulla macchina di risonanza magnetica da 1,5T presso l'Ospedale Universitario di Digione.
- Individui che riportano ansia per la risonanza magnetica cerebrale per la prima volta al momento dell'ammissione da parte del tecnico di radiologia.
Criteri di esclusione:
- Persone non affiliate o non coperte da un sistema di sicurezza sociale
- Persone soggette a misure di protezione legale (tutela, curatela)
- Persone soggette a misure di protezione giudiziaria
- Donne che sanno di essere incinte
- Adulti incapaci o incapaci di dare il loro consenso
- Persone con controindicazioni alla risonanza magnetica
- Persone che hanno già subito una risonanza magnetica accompagnata da ipnosi
- Persone che non parlano francese
- Persone che non possono leggere il francese
- Persone con disturbi cognitivi
- Persone che hanno assunto sedativi prima dell'esame
- Persone che assumono regolarmente farmaci ansiolitici e hanno aumentato la loro dose abituale prima dell'esame
- Persone che hanno già partecipato allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Experimental Innovision©
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Valutazione dell'ansia del paziente
Ipnoterapia o dispositivo Innovision
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Comparatore attivo: Controllo dell'ipnosi
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Valutazione dell'ansia del paziente
Ipnoterapia o dispositivo Innovision
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di sequenze di risonanza magnetica cerebrale riportate come interpretabili
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
24 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIGNOT AOIparaM 2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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