Brug af et infotainmentsystem i MR-scanning hos patienter, der lider af uventet angst. (USIA)
14. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
MR-scanninger anses nu for at være essentielle til at diagnosticere eller overvåge sygdom, og som følge heraf er antallet af MR-scanninger steget betydeligt i de senere år.
Ikke desto mindre forbliver disse rutinemæssige undersøgelser en kilde til bekymring og angst for nogle mennesker.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to behandlingsmetoder, der gør det muligt for ængstelige personer at gennemføre deres MR-undersøgelse og opnå billeder af tilstrækkelig kvalitet til, at radiologen kan læse og fortolke dem.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nicolas MIGNOT
- Telefonnummer: 03 80 29 30 31
- E-mail: nicolas.mignot@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Nicolas MIGNOT
- Telefonnummer: 03 80 29 30 31
- E-mail: nicolas.mignot@chu-dijon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der har givet deres mundtlige samtykke
- Personer over 18 år
- Indlagte eller ambulante personer, der er raskmeldte og planlagt til at gennemgå en hjerne MR-scanning på 1,5T MR-maskinen på Dijon Universitetshospital.
- Personer, der rapporterer angst for hjerne MR-scanning for første gang ved ankomsten af røntgenteknikeren.
Eksklusionskriterier:
- Personer, der ikke er tilknyttet eller ikke dækket af et socialt sikringssystem
- Personer underlagt lovlige beskyttelsesforanstaltninger (værgemål, formynderi)
- Personer underlagt retslige beskyttelsesforanstaltninger
- Kvinder, der ved, de er gravide
- Voksne, der er ude af stand til eller ikke i stand til at give deres samtykke
- Personer med kontraindikationer for MR-scanning
- Personer, der allerede har gennemgået en MR-scanning ledsaget af hypnose
- Personer, der ikke taler fransk
- Personer, der ikke kan læse fransk
- Personer med kognitive forstyrrelser
- Personer, der har indtaget beroligende midler før undersøgelsen
- Personer, der regelmæssigt tager angstdæmpende medicin og har øget deres sædvanlige dosis før undersøgelsen
- Personer, der allerede har deltaget i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Experimental Innovision©
|
Vurdering af patientens angst
Hypnose eller Innovision-enhed
|
|
Aktiv komparator: Hypnosekontrol
|
Vurdering af patientens angst
Hypnose eller Innovision-enhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af hjernens MR-scanninger rapporteret som fortolkningsdygtige
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2025
Først opslået (Anslået)
24. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MIGNOT AOIparaM 2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .