Použití infotainmentového systému v MRI u pacientů trpících neočekávanou úzkostí. (USIA)
14. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Použití infotainmentového systému při MRI u pacientů trpících neočekávanou úzkostí.
MRI skeny jsou nyní považovány za nezbytné pro diagnostiku nebo sledování onemocnění, a v důsledku toho se počet MRI skenů v posledních letech výrazně zvýšil.
Nicméně tyto rutinní vyšetření zůstávají pro některé lidi zdrojem obav a úzkosti.
Cílem této studie je porovnat dvě metody péče, které umožní úzkostným jedincům dokončit jejich MRI vyšetření a získat snímky dostatečné kvality, aby je radiolog mohl přečíst a interpretovat.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicolas MIGNOT
- Telefonní číslo: 03 80 29 30 31
- E-mail: nicolas.mignot@chu-dijon.fr
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie
- Nábor
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Nicolas MIGNOT
- Telefonní číslo: 03 80 29 30 31
- E-mail: nicolas.mignot@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří poskytli svůj verbální souhlas
- Jednotlivci starší 18 let
- Hospitalizovaní nebo ambulantní jednotlivci, kteří jsou tělesně schopní a mají naplánované vyšetření mozku na magnetické rezonanci na přístroji 1,5T A MRI v Univerzitní nemocnici Dijon.
- Jednotlivci, kteří při přijetí radiologickým technikem uvedli, že pociťují úzkost z vyšetření mozku na magnetické rezonanci poprvé.
Kritéria pro vyloučení:
- Osoby nepřidružené k systému sociálního zabezpečení nebo jím nekryté
- Osoby podléhající opatřením právní ochrany (poručenství, opatrovnictví)
- Osoby podléhající soudním ochranným opatřením
- Ženy, které vědí, že jsou těhotné
- Dospělí, kteří nejsou schopni nebo nemohou poskytnout souhlas
- Osoby s kontraindikacemi pro MRI
- Osoby, které již podstoupily MRI za doprovodu hypnózy
- Osoby, které nemluví francouzsky
- Osoby, které neumí číst francouzsky
- Osoby s kognitivními poruchami
- Osoby, které užily sedativa před vyšetřením
- Osoby, které pravidelně užívají anxiolytika a před vyšetřením zvýšily obvyklou dávku
- Osoby, které se již studie zúčastnily
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální Innovision©
|
Hodnocení pacientovy úzkosti
Hypnóza nebo zařízení Innovision
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola hypnózy
|
Hodnocení pacientovy úzkosti
Hypnóza nebo zařízení Innovision
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento sekvencí mozkové magnetické rezonance vyhodnocených jako interpretovatelné
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MIGNOT AOIparaM 2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .