Verwendung eines Infotainment-Systems in der MRT bei Patienten mit unerwarteter Angst. (USIA)
14. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Verwendung eines Infotainment-Systems im MRT bei Patienten mit unerwarteter Angst.
MRT-Scans gelten mittlerweile als unverzichtbar für die Diagnose oder Überwachung von Krankheiten, und infolgedessen hat die Anzahl der MRT-Scans in den letzten Jahren erheblich zugenommen.
Dennoch bleiben diese Routineuntersuchungen für manche Menschen eine Quelle der Besorgnis und Angst.
Das Ziel dieser Studie ist es, zwei Betreuungsmethoden zu vergleichen, um ängstlichen Personen zu ermöglichen, ihre MRT-Untersuchung abzuschließen und Bilder von ausreichender Qualität zu erhalten, damit der Radiologe sie lesen und interpretieren kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nicolas MIGNOT
- Telefonnummer: 03 80 29 30 31
- E-Mail: nicolas.mignot@chu-dijon.fr
Studienorte
-
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Dijon, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Dijon Bourgogne
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Kontakt:
- Nicolas MIGNOT
- Telefonnummer: 03 80 29 30 31
- E-Mail: nicolas.mignot@chu-dijon.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die ihr mündliches Einverständnis gegeben haben
- Personen über 18 Jahre
- Stationäre oder ambulante Personen, die körperlich gesund sind und für eine Gehirn-MRT-Untersuchung am 1,5T-MRT-Gerät des Universitätsklinikums Dijon geplant sind.
- Personen, die bei der Aufnahme durch den Radiologietechniker erstmals über Angst vor der Gehirn-MRT berichten.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht an ein Sozialversicherungssystem angeschlossen sind oder nicht davon erfasst werden
- Personen unter gesetzlichen Schutzmaßnahmen (Vormundschaft, Betreuung)
- Personen unter gerichtlichen Schutzmaßnahmen
- Frauen, die wissen, dass sie schwanger sind
- Erwachsene, die nicht in der Lage oder nicht fähig sind, ihr Einverständnis zu geben
- Personen mit Kontraindikationen für MRT
- Personen, die bereits eine MRT mit Hypnose begleitet durchgeführt haben
- Personen, die nicht Französisch sprechen
- Personen, die nicht Französisch lesen können
- Personen mit kognitiven Störungen
- Personen, die vor der Untersuchung Beruhigungsmittel eingenommen haben
- Personen, die regelmäßig angstlösende Medikamente einnehmen und ihre übliche Dosis vor der Untersuchung erhöht haben
- Personen, die bereits an der Studie teilgenommen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental Innovision©
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Bewertung der Patientenangst
Hypnose oder Innovision-Gerät
|
|
Aktiver Komparator: Hypnose-Kontrolle
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Bewertung der Patientenangst
Hypnose oder Innovision-Gerät
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentsatz der als interpretierbar gemeldeten Hirn-MRT-Sequenzen
Zeitfenster: Baseline
|
Baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MIGNOT AOIparaM 2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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