- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07246746
Infotainment rendszer használata MRI-vizsgálat során váratlan szorongással küzdő betegeknél. (USIA)
Infotainment rendszer használata MRI vizsgálat során váratlan szorongással küzdő betegeknél.
Az MRI-vizsgálatokat ma már elengedhetetlennek tartják a betegségek diagnosztizálásához vagy nyomon követéséhez, és ennek eredményeként az MRI-vizsgálatok száma jelentősen megnőtt az utóbbi években.
Ennek ellenére ezek a rutinvizsgálatok továbbra is félelmet és szorongást okoznak egyes emberek számára.
A tanulmány célja két ellátási módszer összehasonlítása, amely lehetővé teszi a szorongó egyének számára, hogy teljesítsék MRI-vizsgálatukat és elegendő minőségű képeket szerezzenek a radiológus számára az olvasáshoz és értelmezéshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nicolas MIGNOT
- Telefonszám: 03 80 29 30 31
- E-mail: nicolas.mignot@chu-dijon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország
- Toborzás
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicolas MIGNOT
- Telefonszám: 03 80 29 30 31
- E-mail: nicolas.mignot@chu-dijon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Olyan személyek, akik verbális hozzájárulásukat adták
- 18 éven felüli személyek
- Kórházban kezelt vagy ambuláns betegek, akik mozgásképesek és agyi MRI vizsgálatra vannak beütemezve a Dijoni Egyetemi Kórház 1.5T MRI készülékén.
- Olyan személyek, akik az agyi MRI vizsgálattal kapcsolatban első alkalommal jelentették szorongásukat a radiológiai technikus felvételekor.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik nem kapcsolódnak a társadalombiztosítási rendszerhez, vagy nincsenek az lefedve
- Jogi védelem alá tartozó személyek (gyámság, gondnokság)
- Bírósági védelem alá tartozó személyek
- Terhességüket tudó nők
- Hozzájárulásukra képtelen vagy nem képes felnőttek
- MRI ellenjavallattal rendelkező személyek
- Olyan személyek, akik korábban már átestek hipnózissal kísért MRI vizsgálaton
- Francia nyelven nem beszélő személyek
- Francia nyelven nem tudó olvasni személyek
- Kognitív zavarokkal küzdő személyek
- Olyan személyek, akik nyugtatókat vettek be a vizsgálat előtt
- Olyan személyek, akik rendszeresen szednek anxiolitikumot és a vizsgálat előtt növelték a szokásos adagjukat
- Olyan személyek, akik már részt vettek a tanulmányban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Experimental Innovision©
|
A beteg szorongásának értékelése
Hipnózis vagy Innovision eszköz
|
|
Aktív összehasonlító: Hipnózis kontroll
|
A beteg szorongásának értékelése
Hipnózis vagy Innovision eszköz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az értelmezhetőként jelentett agyi MRI-szekvenciák százalékos aránya
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MIGNOT AOIparaM 2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Váratlan szorongás
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
University of BasrahMég nincs toborzásSzülési fájdalom | Labor Anxiety | Munkastressz | Munkavégzési Depresszió