- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07246746
Uso de un sistema de infotenimiento en resonancia magnética en pacientes que sufren ansiedad inesperada. (USIA)
Uso de un sistema de infoentretenimiento en resonancia magnética en pacientes que sufren ansiedad inesperada.
Las resonancias magnéticas ahora se consideran esenciales para diagnosticar o controlar enfermedades y, como resultado, el número de resonancias magnéticas ha aumentado significativamente en los últimos años.
Sin embargo, estos exámenes rutinarios siguen siendo una fuente de aprensión y ansiedad para algunas personas.
El objetivo de este estudio es comparar dos métodos de atención, permitiendo que las personas ansiosas completen su examen de resonancia magnética y obtengan imágenes de calidad suficiente para que el radiólogo las lea e interprete.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nicolas MIGNOT
- Número de teléfono: 03 80 29 30 31
- Correo electrónico: nicolas.mignot@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contacto:
- Nicolas MIGNOT
- Número de teléfono: 03 80 29 30 31
- Correo electrónico: nicolas.mignot@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que han dado su consentimiento verbal
- Individuos mayores de 18 años
- Individuos hospitalizados o ambulatorios que estén en condiciones físicas y programados para someterse a una resonancia magnética cerebral en la máquina de resonancia magnética de 1,5T en el Hospital Universitario de Dijon.
- Individuos que reportan ansiedad por la resonancia magnética cerebral por primera vez al ser admitidos por el técnico de radiología.
Criterios de exclusión:
- Personas no afiliadas o no cubiertas por un sistema de seguridad social
- Personas sujetas a medidas de protección legal (tutela, curatela)
- Personas sujetas a medidas de protección judicial
- Mujeres que saben que están embarazadas
- Adultos que son incapaces o no pueden dar su consentimiento
- Personas con contraindicaciones para la resonancia magnética
- Personas que ya se han sometido a una resonancia magnética acompañada de hipnosis
- Personas que no hablan francés
- Personas que no pueden leer francés
- Personas con trastornos cognitivos
- Personas que han tomado sedantes antes del examen
- Personas que toman medicación ansiolítica regularmente y han aumentado su dosis habitual antes del examen
- Personas que ya han participado en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Innovisión Experimental©
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Evaluación de la ansiedad del paciente
Hipnosis o dispositivo Innovision
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Comparador activo: Control de hipnosis
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Evaluación de la ansiedad del paciente
Hipnosis o dispositivo Innovision
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de secuencias de resonancia magnética cerebral notificadas como interpretables
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIGNOT AOIparaM 2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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