Bruk av et infotainmentsystem i MR ved pasienter som opplever uventet angst. (USIA)
14. januar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Bruk av et infotainmentsystem i MR-undersøkelse hos pasienter som lider av uventet angst.
MR-undersøkelser anses nå som essensielle for å diagnostisere eller overvåke sykdom, og som et resultat har antallet MR-undersøkelser økt betydelig de siste årene.
Likevel forblir disse rutinemessige undersøkelsene en kilde til bekymring og angst for noen mennesker.
Målet med denne studien er å sammenligne to metoder for omsorg, slik at engstelige personer kan fullføre MR-undersøkelsen sin og oppnå bilder av tilstrekkelig kvalitet for at radiologen skal kunne lese og tolke dem.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nicolas MIGNOT
- Telefonnummer: 03 80 29 30 31
- E-post: nicolas.mignot@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ta kontakt med:
- Nicolas MIGNOT
- Telefonnummer: 03 80 29 30 31
- E-post: nicolas.mignot@chu-dijon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer som har gitt sitt muntlige samtykke
- Personer over 18 år
- Innlagte eller polikliniske pasienter som er frisk og skal gjennomgå en hjerne-MR-undersøkelse på 1,5T MR-maskinen ved Dijon universitetssykehus.
- Personer som rapporterer angst for hjerne-MR for første gang ved oppmøte hos radiograf.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er tilknyttet eller ikke dekkes av et trygdesystem
- Personer underlagt lovlig beskyttelsestiltak (vergemål, vergemålsfullmakt)
- Personer underlagt rettslige beskyttelsestiltak
- Kvinner som vet at de er gravide
- Voksne som er inhabile eller ute av stand til å gi samtykke
- Personer med kontraindikasjoner for MR
- Personer som allerede har gjennomgått en MR-undersøkelse med hypnose
- Personer som ikke snakker fransk
- Personer som ikke kan lese fransk
- Personer med kognitive lidelser
- Personer som har tatt beroligende midler før undersøkelsen
- Personer som regelmessig tar angstdempende medisiner og har økt sin vanlige dose før undersøkelsen
- Personer som allerede har deltatt i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell Innovision©
|
Vurdering av pasientangst
Hypnose eller Innovision-enhet
|
|
Aktiv komparator: Hypnosekontroll
|
Vurdering av pasientangst
Hypnose eller Innovision-enhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av hjerne-MRI-sekvenser rapportert som tolkbare
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
24. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MIGNOT AOIparaM 2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .