- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07246746
Användning av ett infotainmentsystem i MR-undersökningar hos patienter som lider av oväntad ångest. (USIA)
Användning av ett Infotainmentsystem i MR-undersökningar hos Patienter som Lider av Oväntad Ångest.
MR-undersökningar anses nu vara avgörande för att diagnostisera eller övervaka sjukdomar, och som ett resultat har antalet MR-undersökningar ökat betydligt under de senaste åren.
Ändå förblir dessa rutinundersökningar en källa till oro och ångest för vissa människor.
Syftet med denna studie är att jämföra två vårdmetoder, vilket gör det möjligt för oroliga individer att genomföra sin MR-undersökning och få bilder av tillräcklig kvalitet för att radiologen ska kunna läsa och tolka dem.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nicolas MIGNOT
- Telefonnummer: 03 80 29 30 31
- E-post: nicolas.mignot@chu-dijon.fr
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Nicolas MIGNOT
- Telefonnummer: 03 80 29 30 31
- E-post: nicolas.mignot@chu-dijon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som har gett sitt muntliga samtycke
- Personer över 18 år
- Inlagda eller ambulanta personer som är arbetsföra och schemalagda för en hjärn-MRI-undersökning på 1.5T A MRI-maskinen på Dijon universitetssjukhus.
- Personer som rapporterar ångest inför hjärn-MRI för första gången vid ankomst av röntgenteknikern.
Exklusionskriterier:
- Personer som inte är anslutna till eller inte omfattas av ett socialförsäkringssystem
- Personer som omfattas av rättsliga skyddsåtgärder (godmanskap, förvaltarskap)
- Personer som omfattas av domstols skyddsåtgärder
- Kvinnor som vet att de är gravida
- Vuxna som är oförmögna eller inte kan ge sitt samtycke
- Personer med kontraindikationer för MRI
- Personer som redan har genomgått en MRI åtföljd av hypnos
- Personer som inte talar franska
- Personer som inte kan läsa franska
- Personer med kognitiva störningar
- Personer som har tagit lugnande medel före undersökningen
- Personer som regelbundet tar ångestdämpande medicin och har ökat sin vanliga dos före undersökningen
- Personer som redan har deltagit i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimental Innovision©
|
Bedömning av patientångest
Hypnos eller Innovision-enhet
|
|
Aktiv komparator: Hypnos kontroll
|
Bedömning av patientångest
Hypnos eller Innovision-enhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procent av hjärn-MRI-sekvenser rapporterade som tolkbara
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MIGNOT AOIparaM 2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oväntad Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern