Использование информационно-развлекательной системы в МРТ у пациентов, страдающих от неожиданной тревоги. (USIA)
14 января 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
МРТ-сканирование теперь считается необходимым для диагностики или мониторинга заболеваний, и в результате количество МРТ-исследований значительно увеличилось в последние годы.
Тем не менее, эти рутинные обследования остаются источником опасений и тревоги для некоторых людей.
Цель этого исследования - сравнить два метода ухода, позволяющих тревожным людям пройти МРТ-обследование и получить изображения достаточного качества для того, чтобы рентгенолог мог их прочитать и интерпретировать.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicolas MIGNOT
- Номер телефона: 03 80 29 30 31
- Электронная почта: nicolas.mignot@chu-dijon.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция
- Рекрутинг
- CHU Dijon Bourgogne
-
Контакт:
- Nicolas MIGNOT
- Номер телефона: 03 80 29 30 31
- Электронная почта: nicolas.mignot@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица, давшие устное согласие
- Лица старше 18 лет
- Госпитализированные или амбулаторные пациенты, которые являются трудоспособными и запланированы для прохождения МРТ головного мозга на аппарате МРТ 1.5T в Университетской больнице Дижона.
- Лица, сообщающие о тревоге по поводу МРТ головного мозга впервые при поступлении, по данным рентгенолаборанта.
Критерии исключения:
- Лица, не зарегистрированные в системе социального страхования или не имеющие страхового покрытия
- Лица, находящиеся под мерами законной защиты (опека, попечительство)
- Лица, находящиеся под мерами судебной защиты
- Женщины, которые знают о своей беременности
- Взрослые, которые неспособны или не могут дать согласие
- Лица с противопоказаниями к МРТ
- Лица, которые уже проходили МРТ с сопровождением гипноза
- Лица, не говорящие на французском языке
- Лица, которые не могут читать на французском языке
- Лица с когнитивными расстройствами
- Лица, принимавшие седативные препараты перед обследованием
- Лица, регулярно принимающие анксиолитические препараты и увеличившие обычную дозу перед обследованием
- Лица, которые уже участвовали в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный Инновижн©
|
Оценка тревожности пациента
Гипноз или устройство Innovision
|
|
Активный компаратор: Гипнотический контроль
|
Оценка тревожности пациента
Гипноз или устройство Innovision
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент последовательностей МРТ головного мозга, признанных интерпретируемыми
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIGNOT AOIparaM 2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .