Gebruik van een infotainmentsysteem in MRI bij patiënten die lijden aan onverwachte angst. (USIA)
14 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Gebruik van een Infotainment-systeem in MRI bij patiënten die lijden aan onverwachte angst.
MRI-scans worden nu als essentieel beschouwd voor het diagnosticeren of monitoren van ziekten, en als gevolg daarvan is het aantal MRI-scans de afgelopen jaren aanzienlijk toegenomen.
Desondanks blijven deze routinematige onderzoeken voor sommige mensen een bron van bezorgdheid en angst.
Het doel van deze studie is om twee methoden van zorg te vergelijken, zodat angstige personen hun MRI-onderzoek kunnen voltooien en beelden van voldoende kwaliteit kunnen verkrijgen voor de radioloog om te lezen en te interpreteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nicolas MIGNOT
- Telefoonnummer: 03 80 29 30 31
- E-mail: nicolas.mignot@chu-dijon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk
- Werving
- Chu Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Nicolas MIGNOT
- Telefoonnummer: 03 80 29 30 31
- E-mail: nicolas.mignot@chu-dijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Personen die hun mondelinge toestemming hebben gegeven
- Personen ouder dan 18 jaar
- Gehospitaliseerde of poliklinische personen die valide zijn en gepland zijn voor een hersen-MRI-scan op de 1,5T MRI-machine in het Dijon Universitair Ziekenhuis.
- Personen die bij opname door de radioloogtechnicus voor het eerst angst voor hersen-MRI melden.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet zijn aangesloten bij of niet gedekt worden door een socialezekerheidsstelsel
- Personen die onder wettelijke beschermingsmaatregelen vallen (voogdij, curatele)
- Personen die onder gerechtelijke beschermingsmaatregelen vallen
- Vrouwen die weten dat ze zwanger zijn
- Volwassenen die niet in staat zijn of niet in staat zijn om toestemming te geven
- Personen met contra-indicaties voor MRI
- Personen die al een MRI hebben ondergaan begeleid door hypnose
- Personen die geen Frans spreken
- Personen die geen Frans kunnen lezen
- Personen met cognitieve stoornissen
- Personen die voor het onderzoek sedativa hebben ingenomen
- Personen die regelmatig anxiolytische medicatie gebruiken en hun gebruikelijke dosis vóór het onderzoek hebben verhoogd
- Personen die al hebben deelgenomen aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel Innovision©
|
Beoordeling van patiëntenangst
Hypnose of Innovision-apparaat
|
|
Actieve vergelijker: Hypnose controle
|
Beoordeling van patiëntenangst
Hypnose of Innovision-apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage van hersenscans die als interpreteerbaar worden gerapporteerd
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
24 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MIGNOT AOIparaM 2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .