- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07246746
Wykorzystanie systemu infotainment w badaniu MRI u pacjentów cierpiących na nieoczekiwany lęk. (USIA)
Wykorzystanie systemu infotainment w MRI u pacjentów cierpiących na nieoczekiwany lęk.
Badania MRI są obecnie uważane za niezbędne do diagnozowania lub monitorowania chorób, w wyniku czego liczba badań MRI znacznie wzrosła w ostatnich latach.
Niemniej jednak te rutynowe badania pozostają źródłem obaw i niepokoju dla niektórych osób.
Celem tego badania jest porównanie dwóch metod opieki, umożliwiających osobom z lękiem ukończenie badania MRI i uzyskanie obrazów o wystarczającej jakości, aby radiolog mógł je odczytać i zinterpretować.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicolas MIGNOT
- Numer telefonu: 03 80 29 30 31
- E-mail: nicolas.mignot@chu-dijon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Nicolas MIGNOT
- Numer telefonu: 03 80 29 30 31
- E-mail: nicolas.mignot@chu-dijon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które wyraziły ustną zgodę
- Osoby powyżej 18 roku życia
- Osoby hospitalizowane lub ambulatoryjne, które są sprawne fizycznie i mają zaplanowane badanie MRI mózgu na aparacie 1.5T w Szpitalu Uniwersyteckim w Dijon.
- Osoby zgłaszające po raz pierwszy lęk przed badaniem MRI mózgu przy przyjęciu przez technika radiologii.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby niebędące ubezpieczonymi lub nieobjęte systemem zabezpieczenia społecznego
- Osoby podlegające środkom ochrony prawnej (kuratela, opieka)
- Osoby podlegające środkom ochrony sądowej
- Kobiety, które wiedzą, że są w ciąży
- Dorośli niezdolni lub niezdolni do wyrażenia zgody
- Osoby z przeciwwskazaniami do badania MRI
- Osoby, które już przeszły badanie MRI z towarzyszeniem hipnozy
- Osoby nieznające języka francuskiego
- Osoby nieumiejące czytać po francusku
- Osoby z zaburzeniami poznawczymi
- Osoby, które zażyły środki uspokajające przed badaniem
- Osoby regularnie przyjmujące leki przeciwlękowe, które zwiększyły swoją zwykłą dawkę przed badaniem
- Osoby, które już uczestniczyły w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental Innovision©
|
Ocena lęku pacjenta
Hipnoza lub urządzenie Innovision
|
|
Aktywny komparator: Kontrola hipnozy
|
Ocena lęku pacjenta
Hipnoza lub urządzenie Innovision
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent sekwencji rezonansu magnetycznego mózgu zgłoszonych jako interpretowalne
Ramy czasowe: Liniowa odniesienia
|
Liniowa odniesienia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIGNOT AOIparaM 2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nieoczekiwany Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny