読字障害のある子どものためのALDの介入効果
補聴器の介入効果 - 中国のディスレクシア児童を対象とした無作為化比較試験
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Education University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 7歳から11歳までの年齢；
- 失読症と診断されている；
- 正常なIQ（スコア＞85）を登録している；
- 正常な聴力を示し、250Hzから8000Hzまでのオクターブ間隔の純音で25dB聴覚レベル（HL）以下の気導閾値、500Hzから4000Hzの純音で気骨導差＜10dBを有する；
- 現在または過去の神経疾患を報告していない；
- 書面によるインフォームドコンセントを取得している；
- 研究全体を完了することを約束している；および
- 広東語を第一言語とする中国人。
除外基準：
- 既知の神経疾患を有する
- 聴力損失を有する
- 書面によるインフォームドコンセントを提供していない
- 広東語非母語話者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Real ALD
実ALD群では実際のALD（補聴補助装置）が使用された
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実ALD群は、クラスで実際のFMシステムを使用しました。
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偽コンパレータ：擬似ALDP
シャム ALD 群はシャム ALD（補聴支援機器）を使用します
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Sham FMシステムを授業で1年間使用する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音韻的および正書法的処理 - 語句読解能力
時間枠：登録時、初回介入（実FMシステムまたは偽FMシステム）使用から10か月後、および介入（偽FMシステムまたは実FMシステム）使用から10か月後。
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語彙読解能力は、1分間に文章中の漢字を正しく読めた数を数えることで評価されました。
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登録時、初回介入（実FMシステムまたは偽FMシステム）使用から10か月後、および介入（偽FMシステムまたは実FMシステム）使用から10か月後。
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音韻的および正書法的処理 - 迅速自動化命名
時間枠：登録時、初回介入（実または偽のFMシステム）使用後10か月、および介入（偽または実のFMシステム）使用後10か月。
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ランダムな文字が書かれたページが提示されました。
子供はできるだけ速く行ごとに文字を読むことが求められました。
1分間に正しく読まれた文字数が数えられました。
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登録時、初回介入（実または偽のFMシステム）使用後10か月、および介入（偽または実のFMシステム）使用後10か月。
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正書法知識
時間枠：登録時、最初の介入（実または偽のFMシステム）の使用から10か月後、および介入（偽または実のFMシステム）の使用から10か月後。
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正書法知識は、20回の試行において実在する単語と非単語を区別することで評価されました。
正答率が記録されました。 |
登録時、最初の介入（実または偽のFMシステム）の使用から10か月後、および介入（偽または実のFMシステム）の使用から10か月後。
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文法知識
時間枠：登録時、最初の介入（実または偽のFMシステム）の使用から10か月後、および介入（偽または実のFMシステム）の使用から10か月後。
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文法知識は文再構築課題によって測定されました。
20項目あり、正答率が採点されました。
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登録時、最初の介入（実または偽のFMシステム）の使用から10か月後、および介入（偽または実のFMシステム）の使用から10か月後。
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形態意識
時間枠：登録時、最初の介入（本物または偽のFMシステム）の使用から10か月後、および介入（偽または本物のFMシステム）の使用から10か月後。
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形態的認識は同音語識別課題によって評価されました。
20のテスト項目における正答率が採点されました。
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登録時、最初の介入（本物または偽のFMシステム）の使用から10か月後、および介入（偽または本物のFMシステム）の使用から10か月後。
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読解力
時間枠：登録時、最初の介入（本物または偽のFMシステム）の使用から10か月後、および介入（偽または本物のFMシステム）の使用から10か月後。
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子供に短い文章が提示されました。
子供は文章の理解に基づいて10の質問に答える必要がありました。
正答率が記録されました。
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登録時、最初の介入（本物または偽のFMシステム）の使用から10か月後、および介入（偽または本物のFMシステム）の使用から10か月後。
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音に対するABRの一貫性
時間枠：登録時、最初の介入（実際または偽のFMシステム）の使用から10か月後、および介入（偽または実際のFMシステム）の使用から10か月後。
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ABRの音声への一貫性は、以下のテストで評価されました： - 過去の研究で信頼性が確認されている電気生理学的記録プロトコルを採用しました。16 要約すると、刺激は170msの/ba/、/da/、/ga/音節で構成され、50msのフォルマント遷移で合成されました。 この遷移では、第1、第2、第3フォルマントは動的でした。基本周波数、第4フォルマント、第5フォルマントはプロセス全体を通じて安定していました。 刺激は80 dB SPLで右耳に単耳的に挿入型イヤホンを通じて提示されました。 刺激の極性は4.35 Hzの速度で交互に切り替わりました。 ABRは、垂直Ag-AgCI電極配置（Cz活性、額接地、同側耳朶参照）とSmartEP（Intelligence Hearing Systems）を組み合わせて捕捉されました。 70 Hzから2000 Hzのバンドパスフィルタが使用され、3つの音それぞれに対して合計6,000のアーティファクトのない応答（各極性に対して3,000）が取得されました。 偶数番号のイベントからの応答 |
登録時、最初の介入（実際または偽のFMシステム）の使用から10か月後、および介入（偽または実際のFMシステム）の使用から10か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音調知覚能力
時間枠：登録時、最初の介入（実際または偽のFMシステム）の使用から10ヶ月後、および介入（偽または実際のFMシステム）の使用から10ヶ月後。
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音声知覚能力は、香港広東語音声識別テスト（CANTIT）17を用いて評価されました。 - このテストは、コンピュータ化された絵画選択課題で構成されていました。 対象語が聴覚的に提示された後、被験者は4つの選択肢から答えを選択する必要がありました。 |
登録時、最初の介入（実際または偽のFMシステム）の使用から10ヶ月後、および介入（偽または実際のFMシステム）の使用から10ヶ月後。
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ノイズ下での音声知覚能力
時間枠：登録時、最初の介入（本物または偽のFMシステム）使用から10か月後、および介入（偽または本物のFMシステム）使用から10か月後。
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雑音下での音声知覚能力は、広東語雑音下聴取テスト（CHINT）18を用いて評価されました。 - テストはソフトウェア駆動で、評価者は被験者の各試行における正答または誤答を判断し入力しました。 テスト中、音声スペクトルノイズは70 dB SPLでゼロ度方位から提示されました。 ターゲット文の提示レベルは適応的に提示されました（つまり、現在のターゲット文の正しい復唱に対して次のターゲット文の提示は2 dB低下し、その逆も同様でした）。 |
登録時、最初の介入（本物または偽のFMシステム）使用から10か月後、および介入（偽または本物のFMシステム）使用から10か月後。
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連結
時間枠：登録時、最初の介入（実FMシステムまたは偽FMシステム）の使用から10か月後、および介入（偽FMシステムまたは実FMシステム）の使用から10か月後。
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構音は香港広東語構音テスト（HKCAT）20を用いて評価されました。 - HKCATは、子音、母音、音節末、声調の4つの下位尺度で構成されていました。被験者はいくつかの絵の名前を言う必要がありました。 |
登録時、最初の介入（実FMシステムまたは偽FMシステム）の使用から10か月後、および介入（偽FMシステムまたは実FMシステム）の使用から10か月後。
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音韻認識
時間枠：登録時、最初の介入（実際または偽のFMシステム）の使用後10か月、および介入（偽または実際のFMシステム）の使用後10か月。
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音韻認識は、音韻韻生成と音韻開始削除の組み合わせテストで評価されました。
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登録時、最初の介入（実際または偽のFMシステム）の使用後10か月、および介入（偽または実際のFMシステム）の使用後10か月。
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口頭言語能力
時間枠：登録時、最初の介入（本物または偽のFMシステム）使用後10か月、および介入（偽または本物のFMシステム）使用後10か月。
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言語能力は、香港広東語口頭言語評価尺度（HKCOLAS）を用いて評価されました。
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登録時、最初の介入（本物または偽のFMシステム）使用後10か月、および介入（偽または本物のFMシステム）使用後10か月。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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