난독증 아동을 위한 ALD의 중재 효과
난독증이 있는 중국 어린이를 위한 보청기 중재 효과 - 무작위 대조 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Education University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 7세에서 11세 사이;
- 난독증 진단을 받은;
- 정상 IQ 등록(85점 초과);
- 정상 청력을 보이며, 250Hz에서 8000Hz까지 옥타브 간격 순음에 대해 25dB 청취 수준(HL) 이하의 기도전도 역치를 가지며, 500Hz에서 4000Hz 범위 순음에 대해 10dB 미만의 기도-골전도 차이를 보이는;
- 현재 또는 과거 신경 질환을 보고하지 않은;
- 서면 동의서를 획득한;
- 전체 연구 완료에 참여할 것을 약속한; 그리고
- 광둥어를 모국어로 사용하는 중국인.
제외 기준:
- 알려진 신경 질환을 가진
- 청력 손실을 가진
- 서면 동의서를 제공하지 않은
- 광둥어 비원어민
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리얼 ALD
진짜 ALD 팔은 진짜 ALD(보청 보조 장치)를 사용했습니다
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실제 ALD 그룹은 수업에서 실제 FM 시스템을 사용했습니다.
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가짜 비교기: 가짜 ALD
Sham ALD 군은 sham ALD(보청 장치)를 사용합니다
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Sham FM 시스템을 1년 동안 수업에서 사용하세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음운 및 철자 처리 - 어휘 독해 능력
기간: 등록 시, 첫 번째 중재(실제 또는 가짜 FM 시스템) 사용 후 10개월, 그리고 중재(가짜 또는 실제 FM 시스템) 사용 후 10개월.
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단어 읽기 능력은 1분 동안 한 문단에서 올바르게 읽은 한자의 수를 세어 평가하였습니다.
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등록 시, 첫 번째 중재(실제 또는 가짜 FM 시스템) 사용 후 10개월, 그리고 중재(가짜 또는 실제 FM 시스템) 사용 후 10개월.
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음운 및 철자 처리 - 빠른 자동화 명명
기간: 등록 시, 첫 번째 중재(실제 또는 가짜 FM 시스템) 사용 후 10개월, 그리고 중재(가짜 또는 실제 FM 시스템) 사용 후 10개월에.
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무작위로 배열된 글자들이 적힌 페이지가 제시되었습니다.
아이에게 행을 따라 가능한 한 빠르게 글자를 읽도록 요구했습니다. 1분 동안 올바르게 명명된 글자의 수를 세었습니다. |
등록 시, 첫 번째 중재(실제 또는 가짜 FM 시스템) 사용 후 10개월, 그리고 중재(가짜 또는 실제 FM 시스템) 사용 후 10개월에.
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철자 지식
기간: 등록 시점, 첫 번째 개입(실제 또는 가짜 FM 시스템) 사용 10개월 후, 그리고 개입(가짜 또는 실제 FM 시스템) 사용 10개월 후.
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정서법 지식은 20회 시행에서 실제 단어와 비단어를 구별함으로써 평가되었습니다.
정답률이 표시되었습니다.
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등록 시점, 첫 번째 개입(실제 또는 가짜 FM 시스템) 사용 10개월 후, 그리고 개입(가짜 또는 실제 FM 시스템) 사용 10개월 후.
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문법 지식
기간: 등록 시, 첫 번째 중재(실제 또는 가짜 FM 시스템) 사용 후 10개월, 그리고 중재(가짜 또는 실제 FM 시스템) 사용 후 10개월에.
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문법 지식은 문장 재구성 과제로 측정되었습니다.
총 20개의 항목이 있었으며, 정답률이 표시되었습니다.
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등록 시, 첫 번째 중재(실제 또는 가짜 FM 시스템) 사용 후 10개월, 그리고 중재(가짜 또는 실제 FM 시스템) 사용 후 10개월에.
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형태 인식
기간: 등록 시, 첫 번째 중재(실제 또는 가짜 FM 시스템) 사용 10개월 후, 그리고 중재(가짜 또는 실제 FM 시스템) 사용 10개월 후.
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형태 인식은 동음이의어 식별 과제를 통해 평가되었다.
20개의 테스트 항목에 대한 정답률이 표시되었다.
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등록 시, 첫 번째 중재(실제 또는 가짜 FM 시스템) 사용 10개월 후, 그리고 중재(가짜 또는 실제 FM 시스템) 사용 10개월 후.
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읽기 이해
기간: 등록 시, 첫 번째 중재(실제 또는 가짜 FM 시스템) 사용 후 10개월, 그리고 중재(가짜 또는 실제 FM 시스템) 사용 후 10개월.
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짧은 글을 아이에게 제시했습니다.
아이는 글의 이해를 바탕으로 열 개의 질문에 답해야 했습니다.
정답률이 표시되었습니다.
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등록 시, 첫 번째 중재(실제 또는 가짜 FM 시스템) 사용 후 10개월, 그리고 중재(가짜 또는 실제 FM 시스템) 사용 후 10개월.
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소리에 대한 ABR 일관성
기간: 등록 시, 첫 번째 개입(실제 또는 위약 FM 시스템) 사용 후 10개월, 그리고 개입(위약 또는 실제 FM 시스템) 사용 후 10개월.
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ABR의 소리 일관성은 다음 테스트로 평가되었습니다: - 이전 연구에서 신뢰성 있게 사용된 전기생리학적 기록 프로토콜을 채택했습니다.16 간단히 설명하면, 자극은 50ms 포먼트 전이로 합성된 170ms /ba/, /da/, /ga/ 음절로 구성되었습니다. 이 전이 과정에서 첫 번째, 두 번째, 세 번째 포먼트는 동적이었으며, 기본 주파수, 네 번째 포먼트, 다섯 번째 포먼트는 전체 과정에서 안정적이었습니다. 자극은 삽입형 이어폰을 통해 오른쪽 귀에 단일 청취로 80 dB SPL로 제시되었습니다. 자극의 극성은 4.35 Hz의 속도로 교대로 바뀌었습니다. ABR은 SmartEP(Intelligence Hearing Systems)와 함께 수직 Ag-AgCI 전극 배열(Cz 활성, 이마 접지, 동측 귓불 기준)을 사용하여 포착되었습니다. 70 Hz에서 2000 Hz의 대역 통과 필터가 사용되었으며, 세 가지 소리 각각에 대해 총 6,000개의 인공물 없는 응답(각 극성에 대해 3,000개)을 획득했습니다. 짝수 번호 이벤트의 응답 |
등록 시, 첫 번째 개입(실제 또는 위약 FM 시스템) 사용 후 10개월, 그리고 개입(위약 또는 실제 FM 시스템) 사용 후 10개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음조 지각 능력
기간: 등록 시점, 첫 번째 중재(실제 또는 가짜 FM 시스템) 사용 후 10개월, 중재(가짜 또는 실제 FM 시스템) 사용 후 10개월.
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음조 인식 능력은 홍콩 광둥어 음조 식별 테스트(CANTIT)17로 평가되었습니다. - 이 테스트는 컴퓨터화된 그림 선택 과제로 구성되었습니다. 대상 단어가 청각적으로 제시된 후, 피험자는 네 가지 선택지 중에서 답을 선택해야 합니다. |
등록 시점, 첫 번째 중재(실제 또는 가짜 FM 시스템) 사용 후 10개월, 중재(가짜 또는 실제 FM 시스템) 사용 후 10개월.
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소음 환경에서의 말소리 인식 능력
기간: 등록 시점, 첫 번째 중재(실제 또는 가짜 FM 시스템) 사용 10개월 후, 중재(가짜 또는 실제 FM 시스템) 사용 10개월 후.
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소음 내 언어 인식 능력은 광동어 소음 내 청력 검사(CHINT)18을 사용하여 평가되었습니다.<\/p> - 검사는 소프트웨어로 진행되었으며, 평가자는 각 시행에서 피험자의 정반응 또는 오반응을 판단하여 입력했습니다. 검사 중에는 0도 방위각에서 70 dB SPL의 언어 스펙트럼 잡음이 제시되었습니다. 표적 문장의 제시 수준은 적응 방식으로 제시되었습니다(즉, 현재 표적 문장을 정확히 따라 말하면 다음 표적 문장의 제시 수준이 2 dB 감소하고, 그 반대의 경우에는 증가함).<\/p> |
등록 시점, 첫 번째 중재(실제 또는 가짜 FM 시스템) 사용 10개월 후, 중재(가짜 또는 실제 FM 시스템) 사용 10개월 후.
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조음
기간: 등록 시, 첫 번째 중재(실제 또는 가짜 FM 시스템) 사용 10개월 후, 그리고 중재(가짜 또는 실제 FM 시스템) 사용 10개월 후.
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조음 능력은 홍콩 광둥어 조음 검사(HKCAT)20를 통해 평가되었습니다. - HKCAT은 자음, 모음, 종성, 성조의 네 가지 하위 척도로 구성되었습니다. 피험자들은 일부 그림의 이름을 말해야 했습니다. |
등록 시, 첫 번째 중재(실제 또는 가짜 FM 시스템) 사용 10개월 후, 그리고 중재(가짜 또는 실제 FM 시스템) 사용 10개월 후.
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음운 인식
기간: 등록 시점, 첫 번째 중재(실제 또는 가짜 FM 시스템) 사용 10개월 후, 중재(가짜 또는 실제 FM 시스템) 사용 10개월 후.
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음운 인식은 음운 운율 생성 및 음운 시작 삭제의 결합된 검사로 평가되었습니다.
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등록 시점, 첫 번째 중재(실제 또는 가짜 FM 시스템) 사용 10개월 후, 중재(가짜 또는 실제 FM 시스템) 사용 10개월 후.
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구어 언어 능력
기간: 등록 시점, 첫 번째 중재(실제 또는 가짜 FM 시스템) 사용 후 10개월, 그리고 중재(가짜 또는 실제 FM 시스템) 사용 후 10개월에.
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언어 능력은 홍콩 광둥어 구어 평가 척도(HKCOLAS)로 평가되었습니다.
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등록 시점, 첫 번째 중재(실제 또는 가짜 FM 시스템) 사용 후 10개월, 그리고 중재(가짜 또는 실제 FM 시스템) 사용 후 10개월에.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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