カージオニューラル一時的ペーシングによる自律神経調節の達成
自律神経調節を達成するためのカーディオニューラル一時的ペーシング
心房細動（AF）は最も一般的な不整脈であり、生涯リスクは3〜5人に1人です。 心室頻拍の場合、患者はしばしば低血圧を経験し、標準的なレートコントロールおよびリズムコントロール薬が禁忌となります。 除細動が必要な場合もありますが、長期持続性心房細動では効果がなく、左室スタンニングを引き起こす可能性があります。 これは悪循環を生み、心不全と心原性ショックを悪化させます。
房室結節アブレーションが必要な場合がありますが、不可逆的であり、長期ペーシングに伴う合併症を含むリスクがあります。 したがって、血行動態の改善とより良い心室充満を可能にするために、一時的ペーシングが望ましい選択肢となる可能性があります。
研究によると、房室結節を支配する副交感神経線維が伝導を調節できることが示されています。 これらの線維でのアブレーションは迷走神経性失神の治療に有望であり、高頻度ペーシングは慢性心拍数抑制を提供する可能性があります。 間欠的ペーシングも、不適切なICDショックを防ぐために心房細動における心室レートを減少させるのに効果的でした。 これは制御不能な急速な心房細動を有する患者にとって潜在的に有益である可能性があります。
5人の患者を対象とした概念実証研究では、冠状静脈洞での30Hzおよび10mAでのペーシングにより、心房細動中の心室周期長の用量依存的延長が生じ、安定した血圧と不快感の報告はありませんでした。 これは、これらの線維をペーシングすることで、薬物や房室結節アブレーションを必要とせずにレートコントロールを達成できる可能性を示唆しており、観察された合併症はありませんでした。
この研究は、一時的心臓神経ペーシング（CNP）の安全性と有効性を評価することを目的としています。 これは、抗不整脈薬によるレートコントロールに失敗した、または禁忌である心房細動（AF）および急速心室伝導を有する患者を対象とした前向きコホート研究です。 登録患者は1ヶ月間追跡調査されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tsz Kin Tam
- 電話番号：852 35051750
- メール：marktam@cuhk.edu.hk
研究場所
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Sha Tin
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Hong Kong、Sha Tin、香港
- Prince of Wales Hospital
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コンタクト：
- Tammy Yeung
- 電話番号：852 35051750
- メール：tammyooyeung@cuhk.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 心房細動または心房粗動を有し、心室応答が速く100bpmを超える患者
- レートコントロール薬の投与が不可能な患者、またはレートコントロール薬投与後も心拍数コントロールが不十分な患者
除外基準：
- インフォームドコンセントを提供できない患者
- 18歳未満の患者
- 妊娠中の患者
- 非識字の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：一時的カーディオニューラルペーシング
患者は研究手順において一時的な心臓神経ペーシングを受けます
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動脈ラインは血圧モニタリングのために挿入されます。
一時的心室リードが最初に植え込まれ、正常な伝導生理を維持するために左束枝領域に植え込まれる可能性があります。
冠状静脈洞シース（アテインコマンドまたは偏向可能）が、副交感神経節叢の予想位置であるCS口の後方の右房中隔に送達されます。
ペーシングマッピングは、30Hzでペーシングリード（Select Secure 3830など）を使用して実行されます。
必要に応じて、電気生理カテーテルを使用してペーシングマッピングの反応をマッピングすることがあります。
最低出力で心室CLの30％延長を生成できる部位で、リードを1〜5mmの深さで固定します。
出力を再度テストして、心拍数を80bpm未満に減速させます。
シースで造影剤を注入して透視画像を収集します。
最終的に、植え込まれたリードは一時的ペースメーカーに接続されます。
一時的リードは、臨床的に必要なくなったときに取り外されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数が80bpm以下
時間枠：インプラント手術において
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心臓神経ペーシングにより心拍数が80bpm以下を達成した患者数
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インプラント手術において
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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閾値
時間枠：インプラント施術中に
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CNPによるHR≦80を達成するためのペーシング閾値。
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インプラント施術中に
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患者の不快感
時間枠：インプラント手術において
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CNP中の患者からの不快感を有する患者数
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インプラント手術において
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平均血圧
時間枠：インプラント処置中
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CNP中の平均血圧を、ペーシング前と比較したもの。
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インプラント処置中
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血液生化学
時間枠：インプラント手術において
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血液生化学の変化、血液ガス中の乳酸レベルとpHを含む。
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インプラント手術において
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イノトロープ投与量
時間枠：インプラント手術において
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イノトロープ投与量の決定
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インプラント手術において
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Temp CNP Study
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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