Stimulation cardioneurale temporaire pour atteindre une modulation autonome
Stimulation Cardioneurale Temporaire pour Atteindre une Modulation Autonome
La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie la plus courante, avec un risque à vie de 1 sur 3 à 5. En cas de fréquence ventriculaire rapide, les patients présentent souvent une hypotension artérielle, ce qui rend les médicaments standards de contrôle de la fréquence et du rythme contre-indiqués. Bien que la cardioversion puisse être nécessaire, elle est souvent inefficace dans la FA de longue date et peut entraîner une sidération ventriculaire gauche. Cela crée un cercle vicieux, aggravant l'insuffisance cardiaque et le choc cardiogénique.
L'ablation du nœud AV peut être nécessaire, mais elle est irréversible et comporte des risques, notamment des complications liées à la stimulation cardiaque à long terme. Par conséquent, la stimulation temporaire peut être une option préférable pour permettre une amélioration hémodynamique et un meilleur remplissage ventriculaire.
Les recherches suggèrent que les fibres parasympathiques innervant le nœud AV peuvent moduler la conduction. L'ablation de ces fibres a montré des résultats prometteurs pour traiter la syncope à médiation vagale, et la stimulation à haute fréquence peut fournir une suppression chronique de la fréquence cardiaque. La stimulation intermittente a également été efficace pour réduire les fréquences ventriculaires dans la fibrillation auriculaire afin de prévenir les chocs inappropriés du DCI. Cela pourrait potentiellement être bénéfique pour les patients présentant une FA rapide non contrôlée.
Dans une étude de preuve de concept avec cinq patients, la stimulation à 30 Hz et 10 mA dans le sinus coronaire a entraîné un allongement dose-dépendant de la longueur du cycle ventriculaire pendant la FA, avec une pression artérielle stable et aucun inconfort signalé. Cela suggère que la stimulation de ces fibres pourrait permettre un contrôle de la fréquence sans nécessiter de médicaments ni d'ablation du nœud AV, sans complications observées.
Cette étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité de la stimulation cardioneurale temporaire (CNP). Il s'agit d'une étude de cohorte prospective impliquant des patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) et de conduction ventriculaire rapide qui ont échoué ou sont contre-indiqués pour le contrôle de la fréquence avec des médicaments antiarythmiques. Les patients inscrits seront suivis pendant 1 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tsz Kin Tam
- Numéro de téléphone: 852 35051750
- E-mail: marktam@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Sha Tin
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Hong Kong, Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Contact:
- Tammy Yeung
- Numéro de téléphone: 852 35051750
- E-mail: tammyooyeung@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints de fibrillation auriculaire ou de flutter auriculaire présentant une fréquence ventriculaire rapide > 100 bpm
- Patient ne pouvant pas prendre d'agents de contrôle de la fréquence cardiaque, ou dont le contrôle de la fréquence cardiaque reste insatisfaisant après la prise d'agents de contrôle de la fréquence
Critères d'exclusion :
- Patients ne pouvant pas donner un consentement éclairé
- Patients < 18 ans
- Patientes enceintes
- Patients analphabètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: stimulation cardio-neurale temporaire
Le patient subira une stimulation cardioneurale temporaire dans le cadre de la procédure de l'étude
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La ligne artérielle sera insérée pour la surveillance de la pression artérielle.
Une sonde ventriculaire temporaire sera d'abord implantée, potentiellement dans la zone du faisceau gauche pour préserver la physiologie de conduction normale.
Une gaine de sinus coronaire (attain command ou défléctable) sera délivrée au septum auriculaire droit, postérieure à l'ostium du SC, à l'emplacement attendu du plexus ganglionnaire parasympathique.
Un cartographie de stimulation sera effectuée avec une sonde de stimulation (telle que Select Secure 3830) à 30 Hz.
Un cathéter d'électrophysiologie peut être utilisé si nécessaire pour cartographier la réponse par stimulation.
Au site où la sortie la plus faible peut générer un prolongement de 30 % de la CL ventriculaire, la sonde est fixée pour une profondeur de 1 à 5 mm.
La sortie est testée à nouveau pour obtenir un ralentissement de la fréquence cardiaque à moins de 80 bpm.
Une image fluoroscopique sera collectée avec injection de contraste au niveau de la gaine.
Finalement, la sonde implantée sera connectée à un stimulateur cardiaque temporaire.
Les sondes temporaires seront retirées lorsqu'elles ne seront plus cliniquement nécessaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque inférieure ou égale à 80 battements par minute
Délai: Dans la procédure d'implantation
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Nombre de patients atteignant une fréquence cardiaque <=80 bpm avec stimulation cardioneurale
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Dans la procédure d'implantation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil
Délai: Dans la procédure d'implant
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Seuil de stimulation pour atteindre une FC<=80 avec CNP.
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Dans la procédure d'implant
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Inconfort du patient
Délai: Dans la procédure d'implant
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Nombre de patients présentant une gêne du patient pendant la CNP
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Dans la procédure d'implant
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Pression artérielle moyenne
Délai: Dans la procédure d'implantation
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Pression artérielle moyenne pendant la CNP, comparée à celle avant la stimulation.
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Dans la procédure d'implantation
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Biochimie sanguine
Délai: Dans la procédure d'implantation
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Modification de la biochimie sanguine incluant le taux de lactate et le pH dans les gaz du sang.
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Dans la procédure d'implantation
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Dosage d'inotrope
Délai: Dans la procédure d'implantation
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Déterminer la posologie de l'inotrope
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Dans la procédure d'implantation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Temp CNP Study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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