頭頸部領域における放射線治療および化学療法を受ける患者の口腔粘膜炎の治療のためのオゾン療法
2026年1月23日 更新者：Andrea Scribante
頭頸部領域での放射線療法および化学療法を受ける患者における口腔粘膜炎の治療のためのオゾン療法：後ろ向き観察研究
本研究は、放射線療法および／または化学療法を受けている患者の口腔粘膜炎の治療において、医療機関と在宅でのオゾン療法を組み合わせたプロトコルの有効性を評価することを目的としています。
医療機関での治療は医療用オゾン発生器を使用して実施され、在宅療法では高濃度オゾン化オイル製品の毎日の塗布が含まれました。 本研究では、粘膜炎の重症度（WHOスケール）の軽減、疼痛（VASスケール）の減少、および患者報告による生活の質の改善を評価し、特に栄養、口腔衛生、治療遵守に注目しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lombardy
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Pavia、Lombardy、イタリア、27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
歯科部門で矯正治療を受けている患者
説明
対象基準：
- 頭頸部がんおよび他部位のがんに対して放射線療法および化学療法を受けている患者
除外基準：
- 症候群患者
- 妊婦
- 心臓ペースメーカーを装着している患者
- てんかん患者
- 電流に対する感受性が高い患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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頭頸部癌に対する放射線療法および化学療法を受けている患者
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臨床応用のためのOzone DTA（スウェーデン＆マルティーナSpA、35020 ドゥエ・カッラーレ、PD、イタリア）；家庭用口腔ケアにDentO3®歯磨き粉、CollutO3®、Ozoral®ジェル（イノヴァレス、サンタイルリオ・デンザ（RE）- イタリア）。
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他部位のがんに対して放射線治療および化学療法を受けている患者
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臨床応用のためのOzone DTA（スウェーデン＆マルティーナSpA、35020 ドゥエ・カッラーレ、PD、イタリア）；家庭用口腔ケアにDentO3®歯磨き粉、CollutO3®、Ozoral®ジェル（イノヴァレス、サンタイルリオ・デンザ（RE）- イタリア）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔粘膜炎のWHOスケール
時間枠：ベースライン（T0）、治療後ベースライン（T1）、48時間後（T2）、5日目（T3）、8日目（T4）、12日目（T5）、15日目（T6）
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スコアリング基準：
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ベースライン（T0）、治療後ベースライン（T1）、48時間後（T2）、5日目（T3）、8日目（T4）、12日目（T5）、15日目（T6）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ尺度
時間枠：ベースライン時（T0）、治療後のベースライン（T1）、48時間後（T2）、5日目（T3）、8日目（T4）、12日目（T5）、15日目（T6）
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0（痛みなし）から10（これまでで最悪の痛み）までの自己認知疼痛の評価
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ベースライン時（T0）、治療後のベースライン（T1）、48時間後（T2）、5日目（T3）、8日目（T4）、12日目（T5）、15日目（T6）
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アンケート
時間枠：ベースライン時（T0）および15日目（T6）
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以下の項目について、0＝最良の結果、10＝最悪の結果で採点してください：
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ベースライン時（T0）および15日目（T6）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrea Scribante, DDS, PhD、University of Pavia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (実際)
2026年1月10日
研究の完了 (実際)
2026年1月20日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月20日
最初の投稿 (実際)
2025年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月23日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。