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Terapia con Ozono per il Trattamento della Mucosite Orale in Pazienti Sottoposti a Radio e Chemioterapia nella Regione Testa-Collo

23 gennaio 2026 aggiornato da: Andrea Scribante

Terapia con Ozono per il Trattamento della Mucosite Orale in Pazienti Sottoposti a Radio e Chemioterapia nella Regione Testa-Collo: Studio Osservazionale Retrospettivo

Il presente studio mira a valutare l'efficacia di un protocollo combinato di ozonoterapia professionale e domiciliare nel trattamento della mucosite orale in pazienti sottoposti a radio- e/o chemioterapia.

Il trattamento in studio è stato eseguito utilizzando un generatore di ozono medico, mentre la terapia domiciliare prevedeva l'applicazione giornaliera di prodotti a base di olio ozonizzato ad alta concentrazione. Lo studio ha valutato la riduzione della gravità della mucosite (scala OMS), la diminuzione del dolore (scala VAS) e il miglioramento della qualità della vita riportata dai pazienti, con particolare attenzione alla nutrizione, all'igiene orale e all'aderenza al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in cura ortodontica presso la Sezione di Odontoiatria

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti sottoposti a radioterapia e chemioterapia per tumori della testa e del collo e tumori in altri distretti

Criteri di esclusione:

  • pazienti sindromici
  • donne in gravidanza
  • pazienti con pacemaker cardiaco
  • pazienti epilettici
  • pazienti con elevata sensibilità alla corrente elettrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a radio e chemioterapia per il cancro della testa e del collo
Dispositivo: Trattamento con ozono
Ozone DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Italia) per applicazione clinica; igiene orale domiciliare con dentifricio DentO3®, CollutO3®, Gel Ozoral® (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Italia).
Pazienti sottoposti a radio e chemioterapia per tumori in altri distretti
Dispositivo: Trattamento con ozono
Ozone DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Italia) per applicazione clinica; igiene orale domiciliare con dentifricio DentO3®, CollutO3®, Gel Ozoral® (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Italia).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala WHO per mucosite orale
Lasso di tempo: Al basale (T0), al basale dopo il trattamento (T1), dopo 48 ore (T2), al giorno cinque (T3), al giorno otto (T4), al giorno dodici (T5), al giorno quindici (T6)

Criteri di punteggio:

  • 0 Nessuno
  • 1 Dolore orale, eritema
  • 2 Eritema orale, ulcere, dieta solida tollerata
  • 3 Ulcere orali, solo dieta liquida
Al basale (T0), al basale dopo il trattamento (T1), dopo 48 ore (T2), al giorno cinque (T3), al giorno otto (T4), al giorno dodici (T5), al giorno quindici (T6)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: Al basale (T0), basale dopo il trattamento (T1), dopo 48 ore (T2), al giorno cinque (T3), al giorno otto (T4), al giorno dodici (T5), al giorno quindici (T6)
Valutazione del dolore auto-percepito da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore mai provato)
Al basale (T0), basale dopo il trattamento (T1), dopo 48 ore (T2), al giorno cinque (T3), al giorno otto (T4), al giorno dodici (T5), al giorno quindici (T6)
Questionario
Lasso di tempo: Al basale (T0) e al quindicesimo giorno (T6)

Punteggio da 0=miglior risultato a 10=peggior risultato per i seguenti elementi:

  • Su una scala da 1 a 10, quanto disagio ti causano determinati alimenti e bevande?
  • Su una scala da 1 a 10, in che misura la tua condizione orale ti porta a limitare l'assunzione di determinati alimenti e bevande?
  • Su una scala da 1 a 10, quanto ti infastidiscono determinate consistenze alimentari (ad esempio, cibi croccanti)?
  • Su una scala da 1 a 10, in che misura la tua condizione orale ti porta a limitare la consistenza degli alimenti che consumi?
  • Su una scala da 1 a 10, quanto disagio ti causa la temperatura di determinati alimenti e bevande?
  • Su una scala da 1 a 10, in che misura la tua condizione orale ti porta a limitare la temperatura degli alimenti e delle bevande che consumi?
  • Su una scala da 1 a 10, quanto la tua condizione orale causa disagio durante le tue attività orali quotidiane?
  • Su una scala da 1 a 10, quanto disagio causa la tua condizione orale durante l'igiene orale quotidiana (spazzolatura
Al basale (T0) e al quindicesimo giorno (T6)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Andrea Scribante

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-OZONEMUCOSITIS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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