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Terapia de Ozono para o Tratamento da Mucosite Oral em Doentes Submetidos a Radio e Quimioterapia na Região da Cabeça e Pescoço

23 de janeiro de 2026 atualizado por: Andrea Scribante

Terapia com Ozono para o Tratamento da Mucosite Oral em Pacientes Submetidos a Rádio e Quimioterapia na Região da Cabeça e Pescoço: Estudo Observacional Retrospetivo

O presente estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um protocolo combinado de terapia com ozono profissional e domiciliária no tratamento da mucosite oral em doentes submetidos a radio- e/ou quimioterapia.

O tratamento em consultório foi realizado com um gerador de ozono médico, enquanto a terapia domiciliária envolveu a aplicação diária de produtos de óleo ozonizado de alta concentração. O estudo avaliou a redução da gravidade da mucosite (escala OMS), a diminuição da dor (escala EVA) e a melhoria da qualidade de vida relatada pelos doentes, com atenção específica à nutrição, higiene oral e adesão ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Itália, 27100
        • Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes sob cuidados ortodônticos na Secção de Medicina Dentária

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • doentes submetidos a radio e quimioterapia para cancro da cabeça e pescoço e cancros noutras regiões

Critérios de Exclusão:

  • doentes sindrómicos
  • mulheres grávidas
  • doentes com pacemakers cardíacos
  • doentes epiléticos
  • doentes com alta sensibilidade à corrente elétrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doentes submetidos a radioterapia e quimioterapia para cancro da cabeça e pescoço
Dispositivo: Tratamento com ozono
Ozono DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Itália) para aplicação clínica; cuidados orais em casa com pasta dentífrica DentO3®, CollutO3®, Gel Ozoral® (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Itália).
Pacientes submetidos a radio e quimioterapia para cancros noutros distritos
Dispositivo: Tratamento com ozono
Ozono DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Itália) para aplicação clínica; cuidados orais em casa com pasta dentífrica DentO3®, CollutO3®, Gel Ozoral® (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Itália).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala da OMS para mucosite oral
Prazo: No momento inicial (T0), momento inicial após tratamento (T1), após 48 horas (T2), ao quinto dia (T3), ao oitavo dia (T4), ao décimo segundo dia (T5), ao décimo quinto dia (T6)

Critérios de pontuação:

  • 0 Nenhum
  • 1 Dor oral, eritema
  • 2 Eritema oral, úlceras, dieta sólida tolerada
  • 3 Úlceras orais, apenas dieta líquida
No momento inicial (T0), momento inicial após tratamento (T1), após 48 horas (T2), ao quinto dia (T3), ao oitavo dia (T4), ao décimo segundo dia (T5), ao décimo quinto dia (T6)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: No início do estudo (T0), linha de base após tratamento (T1), após 48 horas (T2), no dia cinco (T3), no dia oito (T4), no dia doze (T5), no dia quinze (T6)
Avaliação da dor auto-percebida de 0 (sem dor) a 10 (pior dor de sempre)
No início do estudo (T0), linha de base após tratamento (T1), após 48 horas (T2), no dia cinco (T3), no dia oito (T4), no dia doze (T5), no dia quinze (T6)
Questionário
Prazo: No início (T0) e no décimo quinto dia (T6)

Pontuação de 0=melhor resultado a 10=pior resultado para os seguintes itens:

  • Numa escala de 1 a 10, quanto desconforto certos alimentos e bebidas lhe causam?
  • Numa escala de 1 a 10, em que medida a sua condição oral o leva a limitar a ingestão de certos alimentos e bebidas?
  • Numa escala de 1 a 10, quanto é que certas texturas alimentares (por exemplo, alimentos crocantes) o incomodam?
  • Numa escala de 1 a 10, em que medida a sua condição oral o leva a limitar a textura dos alimentos que consome?
  • Numa escala de 1 a 10, quanto desconforto a temperatura de certos alimentos e bebidas lhe causa?
  • Numa escala de 1 a 10, em que medida a sua condição oral o leva a limitar a temperatura dos alimentos e bebidas que consome?
  • Numa escala de 1 a 10, quanto é que a sua condição oral causa desconforto durante as suas atividades orais diárias?
  • Numa escala de 1 a 10, quanto desconforto a sua condição oral causa durante a higiene oral diária (escovagem
No início (T0) e no décimo quinto dia (T6)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Andrea Scribante

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-OZONEMUCOSITIS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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