Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ozonetherapie voor de behandeling van orale mucositis bij patiënten die radio- en chemotherapie ondergaan in het hoofd-halsgebied

23 januari 2026 bijgewerkt door: Andrea Scribante

Ozonetherapie voor de behandeling van orale mucositis bij patiënten die radio- en chemotherapie ondergaan in het hoofd-halsgebied: retrospectief observationeel onderzoek

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een gecombineerd protocol van professionele en thuis-ozontherapie bij de behandeling van orale mucositis bij patiënten die radio- en/of chemotherapie ondergaan.

De behandeling op de praktijk werd uitgevoerd met behulp van een medische ozongenerator, terwijl de thuisbehandeling de dagelijkse toepassing van hooggeconcentreerde geozoneerde olieproducten omvatte. De studie beoordeelde de vermindering van de ernst van mucositis (WHO-schaal), afname van pijn (VAS-schaal) en verbetering van de door patiënten gerapporteerde kwaliteit van leven, met specifieke aandacht voor voeding, mondhygiëne en therapietrouw.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italië, 27100
        • Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten onder orthodontische behandeling bij de Afdeling Tandheelkunde

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die radiotherapie en chemotherapie ondergaan voor hoofd- en halskanker en kankers in andere gebieden

Exclusiecriteria:

  • syndroompatiënten
  • zwangere vrouwen
  • patiënten met een hartpacemaker
  • epilepsiepatiënten
  • patiënten met een hoge gevoeligheid voor elektrische stroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die radio- en chemotherapie ondergaan voor hoofd- en halskanker
Apparaat: Ozonbehandeling
Ozone DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Italië) voor klinische toepassing; thuiszorg voor het gebit met DentO3® tandpasta, CollutO3®, Ozoral® Gel (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Italië).
Patiënten die radio- en chemotherapie ondergaan voor kankers in andere districten
Apparaat: Ozonbehandeling
Ozone DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Italië) voor klinische toepassing; thuiszorg voor het gebit met DentO3® tandpasta, CollutO3®, Ozoral® Gel (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Italië).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WHO-schaal voor orale mucositis
Tijdsspanne: Bij aanvang (T0), baseline na behandeling (T1), na 48 uur (T2), op dag vijf (T3), op dag acht (T4), op dag twaalf (T5), op dag vijftien (T6)

Scoringscriteria:

  • 0 Geen
  • 1 Mondpijn, erytheem
  • 2 Oraal erytheem, zweren, vast voedsel verdragen
  • 3 Orale zweren, alleen vloeibaar voedsel
Bij aanvang (T0), baseline na behandeling (T1), na 48 uur (T2), op dag vijf (T3), op dag acht (T4), op dag twaalf (T5), op dag vijftien (T6)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: Bij baseline (T0), baseline na behandeling (T1), na 48 uur (T2), op dag vijf (T3), op dag acht (T4), op dag twaalf (T5), op dag vijftien (T6)
Evaluatie van zelf waargenomen pijn van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
Bij baseline (T0), baseline na behandeling (T1), na 48 uur (T2), op dag vijf (T3), op dag acht (T4), op dag twaalf (T5), op dag vijftien (T6)
Vragenlijst
Tijdsspanne: Bij baseline (T0) en op dag vijftien (T6)

Score van 0=best mogelijke uitkomst tot 10=slechtst mogelijke uitkomst voor de volgende items:

  • Op een schaal van 1 tot 10, hoeveel ongemak veroorzaken bepaalde voedingsmiddelen en dranken bij u?
  • Op een schaal van 1 tot 10, in welke mate doet uw mondconditie u de inname van bepaalde voedingsmiddelen en dranken beperken?
  • Op een schaal van 1 tot 10, hoeveel hinderen bepaalde voedseltexturen (bijv. knapperig voedsel) u?
  • Op een schaal van 1 tot 10, in welke mate doet uw mondconditie u de textuur van de voedingsmiddelen die u consumeert beperken?
  • Op een schaal van 1 tot 10, hoeveel ongemak veroorzaakt de temperatuur van bepaalde voedingsmiddelen en dranken bij u?
  • Op een schaal van 1 tot 10, in welke mate doet uw mondconditie u de temperatuur van de voedingsmiddelen en dranken die u consumeert beperken?
  • Op een schaal van 1 tot 10, hoeveel ongemak veroorzaakt uw mondconditie tijdens uw dagelijkse mondactiviteiten?
  • Op een schaal van 1 tot 10, hoeveel ongemak veroorzaakt uw mondconditie tijdens de dagelijkse mondhygiëne (poetsen)
Bij baseline (T0) en op dag vijftien (T6)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Andrea Scribante

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-OZONEMUCOSITIS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren