Ózongáz-terápia a szájnyálkahártya-gyulladás kezelésére a fej- és nyakrégióban sugár- és kemoterápián áteső betegeknél
2026. január 23. frissítette: Andrea Scribante
Ózonterápia a szájnyálkahártya-gyulladás kezelésére a fej-nyaki régióban sugár- és kemoterápián áteső betegeknél: Retrospektív megfigyeléses vizsgálat
A jelen tanulmány célja a professzionális és otthoni ozonterápia kombinált protokolljának hatékonyságának értékelése a szájüregi mucositis kezelésében a rádió- és/vagy kemoterápián áteső betegeknél.
A rendelőben végzett kezelést orvosi ozongenerátorral végezték, míg az otthoni terápia magas koncentrációjú ozonizált olajtermékek napi alkalmazását foglalta magában. A tanulmány értékelte a mucositis súlyosságának csökkenését (WHO-skála), a fájdalom csökkenését (VAS-skála) és a beteg által jelentett életminőség javulását, különös figyelmet szentelve a táplálkozásra, a szájhigiénére és a kezelés betartására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
38
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Olaszország, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Fogászat Tanszékén ortodonciai kezelés alatt álló betegek
Leírás
Bevonási kritériumok:
- fej-nyaki rák és más területek daganatai miatt sugár- és kemoterápián áteső betegek
Kizárási kritériumok:
- szindrómás betegek
- terhes nők
- szívritmus-szabályozóval rendelkező betegek
- epilepsziás betegek
- nagy érzékenységgel rendelkező betegek az elektromos áramra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A fej- és nyakrák kezelésében részesülő betegek sugár- és kemoterápián
|
Ozone DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Olaszország) klinikai alkalmazásra; otthoni szájápolás DentO3® fogkrémmel, CollutO3®-al, Ozoral® Géllel (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Olaszország).
|
|
A más körzetekben rákos megbetegedésekkel küzdő betegek, akik sugár- és kemoterápián esnek át
|
Ozone DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Olaszország) klinikai alkalmazásra; otthoni szájápolás DentO3® fogkrémmel, CollutO3®-al, Ozoral® Géllel (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Olaszország).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WHO skála orális mucositishez
Időkeret: Alapvonalon (T0), kezelés utáni alapvonalon (T1), 48 óra után (T2), az ötödik napon (T3), a nyolcadik napon (T4), a tizenkettedik napon (T5), a tizenötödik napon (T6)
|
Pontozási kritériumok:
|
Alapvonalon (T0), kezelés utáni alapvonalon (T1), 48 óra után (T2), az ötödik napon (T3), a nyolcadik napon (T4), a tizenkettedik napon (T5), a tizenötödik napon (T6)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális Analóg Skála
Időkeret: A kiindulási értéknél (T0), a kiindulási érték kezelés után (T1), 48 óra után (T2), az ötödik napon (T3), a nyolcadik napon (T4), a tizenkettedik napon (T5), a tizenötödik napon (T6)
|
A saját érzett fájdalom értékelése 0 (nincs fájdalom) és 10 (a legrosszabb fájdalom, amit valaha érzett) között
|
A kiindulási értéknél (T0), a kiindulási érték kezelés után (T1), 48 óra után (T2), az ötödik napon (T3), a nyolcadik napon (T4), a tizenkettedik napon (T5), a tizenötödik napon (T6)
|
|
Kérdőív
Időkeret: Alapvonalon (T0) és a tizenötödik napon (T6)
|
Pontszám 0=legjobb eredménytől 10=legrosszabb eredményig a következő tételek esetében:
|
Alapvonalon (T0) és a tizenötödik napon (T6)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-OZONEMUCOSITIS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .