Terapia de Ozono para el Tratamiento de la Mucositis Oral en Pacientes Sometidos a Radioterapia y Quimioterapia en la Región de Cabeza y Cuello
23 de enero de 2026 actualizado por: Andrea Scribante
Terapia de Ozono para el Tratamiento de la Mucositis Oral en Pacientes Sometidos a Radioterapia y Quimioterapia en la Región de Cabeza y Cuello: Estudio Observacional Retrospectivo
El presente estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un protocolo combinado de terapia de ozono profesional y domiciliaria en el tratamiento de la mucositis oral en pacientes sometidos a radio y/o quimioterapia.
El tratamiento en consultorio se realizó utilizando un generador de ozono médico, mientras que la terapia domiciliaria implicó la aplicación diaria de productos de aceite ozonizado de alta concentración. El estudio evaluó la reducción en la gravedad de la mucositis (escala OMS), la disminución del dolor (escala EVA) y la mejora en la calidad de vida informada por los pacientes, con atención específica a la nutrición, la higiene oral y la adherencia al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes bajo cuidado ortodóncico en la Sección de Odontología
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a radioterapia y quimioterapia por cáncer de cabeza y cuello y cánceres en otros distritos
Criterios de exclusión:
- pacientes sindrómicos
- mujeres embarazadas
- pacientes con marcapasos cardíacos
- pacientes epilépticos
- pacientes con alta sensibilidad a la corriente eléctrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes que se someten a radioterapia y quimioterapia para el cáncer de cabeza y cuello
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Ozone DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Italia) para aplicación clínica; cuidado bucal en casa con dentífrico DentO3®, CollutO3®, Gel Ozoral® (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Italia).
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Pacientes sometidos a radio y quimioterapia para cánceres en otros distritos
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Ozone DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Italia) para aplicación clínica; cuidado bucal en casa con dentífrico DentO3®, CollutO3®, Gel Ozoral® (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Italia).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de la OMS para la mucositis oral
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), después del tratamiento inicial (T1), después de 48 horas (T2), al día cinco (T3), al día ocho (T4), al día doce (T5), al día quince (T6)
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Criterios de puntuación:
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Al inicio (T0), después del tratamiento inicial (T1), después de 48 horas (T2), al día cinco (T3), al día ocho (T4), al día doce (T5), al día quince (T6)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (T0), después del tratamiento inicial (T1), después de 48 horas (T2), al día cinco (T3), al día ocho (T4), al día doce (T5), al día quince (T6)
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Evaluación del dolor autopercibido de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor de la vida)
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Al inicio del estudio (T0), después del tratamiento inicial (T1), después de 48 horas (T2), al día cinco (T3), al día ocho (T4), al día doce (T5), al día quince (T6)
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Cuestionario
Periodo de tiempo: Al inicio (T0) y al día quince (T6)
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Puntuación de 0=mejor resultado a 10=peor resultado para los siguientes ítems:
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Al inicio (T0) y al día quince (T6)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-OZONEMUCOSITIS
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