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Ozontherapie zur Behandlung der oralen Mukositis bei Patienten, die sich einer Radio- und Chemotherapie im Kopf-Hals-Bereich unterziehen

23. Januar 2026 aktualisiert von: Andrea Scribante

Ozontherapie zur Behandlung von oraler Mukositis bei Patienten, die sich einer Radio- und Chemotherapie im Kopf-Hals-Bereich unterziehen: Retrospektive Beobachtungsstudie

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines kombinierten Protokolls aus professioneller und häuslicher Ozontherapie bei der Behandlung von oraler Mukositis bei Patienten zu bewerten, die sich einer Radio- und/oder Chemotherapie unterziehen.

Die Behandlung in der Praxis wurde mit einem medizinischen Ozongenerator durchgeführt, während die häusliche Therapie die tägliche Anwendung von hochkonzentrierten ozonisierten Ölprodukten umfasste. Die Studie bewertete die Verringerung des Schweregrads der Mukositis (WHO-Skala), die Verringerung der Schmerzen (VAS-Skala) und die Verbesserung der von den Patienten berichteten Lebensqualität, mit besonderem Augenmerk auf Ernährung, Mundhygiene und Therapietreue.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten unter kieferorthopädischer Behandlung in der Abteilung für Zahnmedizin

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Strahlen- und Chemotherapie bei Kopf-Hals-Tumoren und Tumoren in anderen Bereichen erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Syndromen
  • Schwangere Frauen
  • Patienten mit Herzschrittmachern
  • Epileptiker
  • Patienten mit hoher Empfindlichkeit gegenüber elektrischem Strom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer Radio- und Chemotherapie bei Kopf-Hals-Krebs unterziehen
Gerät: Ozonbehandlung
Ozone DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Italien) für klinische Anwendung; häusliche Mundpflege mit DentO3® Zahnpasta, CollutO3®, Ozoral® Gel (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Italien).
Patienten, die sich einer Strahlen- und Chemotherapie bei Krebserkrankungen in anderen Bereichen unterziehen
Gerät: Ozonbehandlung
Ozone DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Italien) für klinische Anwendung; häusliche Mundpflege mit DentO3® Zahnpasta, CollutO3®, Ozoral® Gel (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Italien).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WHO-Skala für orale Mukositis
Zeitfenster: Zu Beginn (T0), nach der Behandlung (T1), nach 48 Stunden (T2), am fünften Tag (T3), am achten Tag (T4), am zwölften Tag (T5), am fünfzehnten Tag (T6)

Bewertungskriterien:

  • 0 Keine
  • 1 Orale Schmerzen, Rötung
  • 2 Orale Rötung, Geschwüre, feste Nahrung vertragen
  • 3 Orale Geschwüre, nur flüssige Nahrung
Zu Beginn (T0), nach der Behandlung (T1), nach 48 Stunden (T2), am fünften Tag (T3), am achten Tag (T4), am zwölften Tag (T5), am fünfzehnten Tag (T6)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Zu Beginn (T0), Basislinie nach der Behandlung (T1), nach 48 Stunden (T2), am fünften Tag (T3), am achten Tag (T4), am zwölften Tag (T5), am fünfzehnten Tag (T6)
Evaluation of self-perceived pain from 0 (no pain) to 10 (worst pain ever)
Zu Beginn (T0), Basislinie nach der Behandlung (T1), nach 48 Stunden (T2), am fünften Tag (T3), am achten Tag (T4), am zwölften Tag (T5), am fünfzehnten Tag (T6)
Fragebogen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0) und am fünfzehnten Tag (T6)

Bewertung von 0 = bestes Ergebnis bis 10 = schlechtestes Ergebnis für die folgenden Punkte:

  • Auf einer Skala von 1 bis 10, wie viel Unbehagen bereiten Ihnen bestimmte Lebensmittel und Getränke?
  • Auf einer Skala von 1 bis 10, inwieweit veranlasst Sie Ihre Mundgesundheit dazu, den Verzehr bestimmter Lebensmittel und Getränke einzuschränken?
  • Auf einer Skala von 1 bis 10, wie sehr stören Sie bestimmte Lebensmitteltexturen (z. B. knusprige Lebensmittel)?
  • Auf einer Skala von 1 bis 10, inwieweit veranlasst Sie Ihre Mundgesundheit dazu, die Textur der von Ihnen verzehrten Lebensmittel einzuschränken?
  • Auf einer Skala von 1 bis 10, wie viel Unbehagen bereitet Ihnen die Temperatur bestimmter Lebensmittel und Getränke?
  • Auf einer Skala von 1 bis 10, inwieweit veranlasst Sie Ihre Mundgesundheit dazu, die Temperatur der von Ihnen verzehrten Lebensmittel und Getränke einzuschränken?
  • Auf einer Skala von 1 bis 10, wie sehr verursacht Ihre Mundgesundheit Unbehagen während Ihrer täglichen Mundaktivitäten?
  • Auf einer Skala von 1 bis 10, wie viel Unbehagen verursacht Ihre Mundgesundheit während der täglichen Mundhygiene (Zähneputzen)?
Zu Studienbeginn (T0) und am fünfzehnten Tag (T6)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Andrea Scribante

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-OZONEMUCOSITIS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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