- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07247799
두경부 영역에서 방사선 및 화학요법을 받는 환자들의 구내염 치료를 위한 오존 치료
2026년 1월 23일 업데이트: Andrea Scribante
방사선 및 화학요법을 받는 두경부 환자에서 구강 점막염 치료를 위한 오존 요법: 후향적 관찰 연구
본 연구는 방사선 및/또는 화학요법을 받는 환자의 구내염 치료에 전문적 및 가정용 오존 요법의 병합 프로토콜 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
진료실 치료는 의료용 오존 발생기를 사용하여 수행되었으며, 가정 요법은 고농도 오존 처리 오일 제품의 매일 적용을 포함했습니다. 연구는 구내염 중증도(WHO 척도) 감소, 통증(VAS 척도) 감소, 환자 보고 삶의 질 개선을 평가했으며, 특히 영양, 구강 위생 및 치료 순응도에 주목했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치과 섹션에서 교정 치료를 받는 환자들
설명
포함 기준:
- 두경부암 및 기타 부위 암으로 방사선 및 화학 요법을 받는 환자
제외 기준:
- 증후군 환자
- 임산부
- 심장 박동기를 가진 환자
- 간질 환자
- 전류에 고감도인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
두경부 암 환자에 대한 방사선 및 화학 요법을 받고 있는 환자
|
Ozone DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Italy)의 임상 적용; DentO3® 치약, CollutO3®, Ozoral® 젤(Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Italy)을 이용한 가정 구강 관리
|
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다른 부위의 암으로 방사선 및 화학 요법을 받는 환자
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Ozone DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Italy)의 임상 적용; DentO3® 치약, CollutO3®, Ozoral® 젤(Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Italy)을 이용한 가정 구강 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WHO 구강점막염 척도
기간: 기준선(T0), 치료 후 기준선(T1), 48시간 후(T2), 5일차(T3), 8일차(T4), 12일차(T5), 15일차(T6)
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점수 기준:
|
기준선(T0), 치료 후 기준선(T1), 48시간 후(T2), 5일차(T3), 8일차(T4), 12일차(T5), 15일차(T6)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 상사 척도
기간: 기준선에서(T0), 치료 후 기준선(T1), 48시간 후(T2), 5일차(T3), 8일차(T4), 12일차(T5), 15일차(T6)
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0(통증 없음)에서 10(지금까지 경험한 최악의 통증)까지 자가 인지 통증 평가
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기준선에서(T0), 치료 후 기준선(T1), 48시간 후(T2), 5일차(T3), 8일차(T4), 12일차(T5), 15일차(T6)
|
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설문지
기간: 기준 시점(T0) 및 15일째(T6)
|
0=최상의 결과, 10=최악의 결과로 평가되는 항목들:
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기준 시점(T0) 및 15일째(T6)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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