Otsonihoito suun limakalvotulehduksen hoidossa potilailla, jotka saavat säde- ja kemoterapiaa pään ja kaulan alueelle
perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Andrea Scribante
Otsonihoito suun limakalvotulehduksen hoidossa pään ja kaulan alueen säde- ja kemoterapiaa saavilla potilailla: Retrospektiivinen tarkkailututkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ammattimaisen ja kotona suoritetun otsoniterapian yhdistelmäprotokollan tehokkuutta suun limakalvotulehduksen hoidossa potilailla, jotka saavat säde- ja/tai kemoterapiaa.
Toimistohoidot suoritettiin käyttäen lääketieteellistä otsonigeneraattoria, kun taas kotiterapia sisälsi korkeapitoisten otsonoidun öljytuotteiden päivittäisen käytön. Tutkimus arvioi limakalvotulehduksen vaikeusasteen vähenemistä (WHO-asteikko), kivun vähenemistä (VAS-asteikko) ja potilaan raportoiman elämänlaadun parantumista, kiinnittäen erityistä huomiota ravitsemukseen, suuhygieniaan ja hoidon noudattamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hoidossa olevat potilaat hammaslääketieteen osastolla
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- potilaat, jotka saavat säde- ja kemoterapiaa pään ja kaulan syövän sekä muiden alueiden syöpien hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- syndroomaopotilaat
- raskaana olevat naiset
- potilaat, joilla on sydämentahdistin
- epileptikot
- potilaat, joilla on herkkä sähkövirralle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka saavat säde- ja kemoterapiaa pää- ja kaulan alueen syöpään
|
Otsoni DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Italia) kliiniseen käyttöön; kotinen suunhoito DentO3® -hammastahna, CollutO3®, Ozoral® -geeli (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Italia).
|
|
Potilaat, jotka saavat säde- ja kemoterapiaa muiden alueiden syöpien hoidossa
|
Otsoni DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Italia) kliiniseen käyttöön; kotinen suunhoito DentO3® -hammastahna, CollutO3®, Ozoral® -geeli (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Italia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHO:n asteikko suun limakalvotulehdukselle
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (T0), alkutilanne hoidon jälkeen (T1), 48 tunnin jälkeen (T2), viidentenä päivänä (T3), kahdeksantena päivänä (T4), kahdentenatoista päivänä (T5), viidentenätoista päivänä (T6)
|
Arviointikriteerit:
|
Alkutilanteessa (T0), alkutilanne hoidon jälkeen (T1), 48 tunnin jälkeen (T2), viidentenä päivänä (T3), kahdeksantena päivänä (T4), kahdentenatoista päivänä (T5), viidentenätoista päivänä (T6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiaskaala
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (T0), alkutilanne hoidon jälkeen (T1), 48 tunnin kuluttua (T2), viidentenä päivänä (T3), kahdeksantena päivänä (T4), kahdentenatoista päivänä (T5), viidentenätoista päivänä (T6)
|
Itsekoetun kivun arviointi asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu)
|
Alkutilanteessa (T0), alkutilanne hoidon jälkeen (T1), 48 tunnin kuluttua (T2), viidentenä päivänä (T3), kahdeksantena päivänä (T4), kahdentenatoista päivänä (T5), viidentenätoista päivänä (T6)
|
|
Kysely
Aikaikkuna: Alkupisteessä (T0) ja viidentenätoista päivänä (T6)
|
Pisteet asteikolla 0=paras lopputulos - 10=huonoin lopputulos seuraaville kohteille:
|
Alkupisteessä (T0) ja viidentenätoista päivänä (T6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-OZONEMUCOSITIS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .