臭氧疗法用于治疗头颈部放疗和化疗患者的口腔黏膜炎
2026年1月23日 更新者：Andrea Scribante
臭氧疗法治疗头颈部放化疗患者口腔黏膜炎的回顾性观察研究
本研究旨在评估专业与居家臭氧疗法联合方案在治疗接受放疗和/或化疗患者口腔黏膜炎中的有效性。
院内治疗采用医用臭氧发生器进行，而居家治疗则涉及每日使用高浓度臭氧油产品。研究评估了口腔黏膜炎严重程度（WHO 量表）的减轻、疼痛（VAS 量表）的减少以及患者报告的生活质量改善，特别关注营养、口腔卫生和治疗依从性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lombardy
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Pavia、Lombardy、意大利、27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
正在牙科部门接受正畸治疗的患者
描述
纳入标准：
- 接受头颈癌及其他部位癌症放疗和化疗的患者
排除标准：
- 综合征患者
- 孕妇
- 心脏起搏器患者
- 癫痫患者
- 对电流高度敏感的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受头颈部癌症放疗和化疗的患者
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用于临床应用的Ozone DTA（瑞典与Martina SpA，35020 Due Carrare，PD，意大利）；家庭口腔护理使用DentO3®牙膏、CollutO3®、Ozoral®凝胶（Innovares，圣伊拉里奥德恩扎（RE）- 意大利）。
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在其他地区接受癌症放疗和化疗的患者
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用于临床应用的Ozone DTA（瑞典与Martina SpA，35020 Due Carrare，PD，意大利）；家庭口腔护理使用DentO3®牙膏、CollutO3®、Ozoral®凝胶（Innovares，圣伊拉里奥德恩扎（RE）- 意大利）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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WHO口腔黏膜炎分级标准
大体时间：在基线时 (T0)，治疗后基线 (T1)，48小时后 (T2)，第五天 (T3)，第八天 (T4)，第十二天 (T5)，第十五天 (T6)
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评分标准：
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在基线时 (T0)，治疗后基线 (T1)，48小时后 (T2)，第五天 (T3)，第八天 (T4)，第十二天 (T5)，第十五天 (T6)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟评分法
大体时间：基线时（T0）、治疗后基线（T1）、48小时后（T2）、第5天（T3）、第8天（T4）、第12天（T5）、第15天（T6）
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评估自我感知疼痛，从0（无痛）到10（最剧烈的疼痛）
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基线时（T0）、治疗后基线（T1）、48小时后（T2）、第5天（T3）、第8天（T4）、第12天（T5）、第15天（T6）
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问卷
大体时间：在基线（T0）和第十五天（T6）
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以下各项从0=最佳结果到10=最差结果的评分：
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在基线（T0）和第十五天（T6）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Scribante, DDS, PhD、University of Pavia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (实际的)
2026年1月10日
研究完成 (实际的)
2026年1月20日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月20日
首次发布 (实际的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月23日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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