Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ozonová terapie pro léčbu orální mukozitidy u pacientů podstupujících radioterapii a chemoterapii v oblasti hlavy a krku

23. ledna 2026 aktualizováno: Andrea Scribante

Ozonoterapie pro léčbu orální mukositidy u pacientů podstupujících radioterapii a chemoterapii v oblasti hlavy a krku: Retrospektivní observační studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost kombinovaného protokolu profesionální a domácí ozonoterapie při léčbě orální mukozitidy u pacientů podstupujících radioterapii a/nebo chemoterapii.

Léčba v ordinaci byla provedena za použití lékařského generátoru ozonu, zatímco domácí terapie zahrnovala každodenní aplikaci produktů s vysokou koncentrací ozonovaného oleje. Studie hodnotila snížení závažnosti mukozitidy (WHO škála), snížení bolesti (VAS škála) a zlepšení kvality života hlášené pacienty, se zvláštním důrazem na výživu, ústní hygienu a dodržování léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
        • Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti pod ortodontickou péčí na Oddělení stomatologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující radioterapii a chemoterapii pro rakovinu hlavy a krku a nádory v jiných oblastech

Kritéria pro vyloučení:

  • syndromičtí pacienti
  • těhotné ženy
  • pacienti s kardiostimulátory
  • epileptičtí pacienti
  • pacienti s vysokou citlivostí na elektrický proud

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující radioterapii a chemoterapii pro nádory hlavy a krku
Přístroj: Ozonová léčba
Ozon DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Itálie) pro klinické použití; domácí péče o ústní dutinu s pastou DentO3®, CollutO3®, gelem Ozoral® (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Itálie).
Pacienti podstupující radioterapii a chemoterapii pro nádory v jiných oblastech
Přístroj: Ozonová léčba
Ozon DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Itálie) pro klinické použití; domácí péče o ústní dutinu s pastou DentO3®, CollutO3®, gelem Ozoral® (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Itálie).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WHO škála pro orální mukozitidu
Časové okno: Na začátku (T0), po léčbě na začátku (T1), po 48 hodinách (T2), pátý den (T3), osmý den (T4), dvanáctý den (T5), patnáctý den (T6)

Kritéria hodnocení:

  • 0 Žádné
  • 1 Bolest v ústech, erytém
  • 2 Orální erytém, vředy, tolerována pevná strava
  • 3 Orální vředy, pouze tekutá strava
Na začátku (T0), po léčbě na začátku (T1), po 48 hodinách (T2), pátý den (T3), osmý den (T4), dvanáctý den (T5), patnáctý den (T6)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: V základní linii (T0), základní linie po léčbě (T1), po 48 hodinách (T2), v den pět (T3), v den osm (T4), v den dvanáct (T5), v den patnáct (T6)
Hodnocení subjektivně vnímané bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest vůbec)
V základní linii (T0), základní linie po léčbě (T1), po 48 hodinách (T2), v den pět (T3), v den osm (T4), v den dvanáct (T5), v den patnáct (T6)
Dotazník
Časové okno: Na začátku (T0) a patnáctý den (T6)

Skóre od 0=nejlepší výsledek do 10=nejhorší výsledek pro následující položky:

  • Na škále od 1 do 10, jak velké nepohodlí vám způsobují určité potraviny a nápoje?
  • Na škále od 1 do 10, do jaké míry vás váš orální stav nutí omezovat příjem určitých potravin a nápojů?
  • Na škále od 1 do 10, jak moc vás obtěžují určité textury potravin (např. křupavé potraviny)?
  • Na škále od 1 do 10, do jaké míry vás váš orální stav vede k omezení textury potravin, které konzumujete?
  • Na škále od 1 do 10, jak velké nepohodlí vám způsobuje teplota určitých potravin a nápojů?
  • Na škále od 1 do 10, do jaké míry vás váš orální stav nutí omezovat teplotu potravin a nápojů, které konzumujete?
  • Na škále od 1 do 10, jak moc vám váš orální stav způsobuje nepohodlí během vašich každodenních orálních aktivit?
  • Na škále od 1 do 10, jak velké nepohodlí vám váš orální stav způsobuje během každodenní ústní hygieny (čištění zubů)
Na začátku (T0) a patnáctý den (T6)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Andrea Scribante

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-OZONEMUCOSITIS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ozonová léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit