Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Озоновая терапия для лечения орального мукозита у пациентов, проходящих радио- и химиотерапию в области головы и шеи

23 января 2026 г. обновлено: Andrea Scribante

Озоновая терапия для лечения орального мукозита у пациентов, проходящих радио- и химиотерапию в области головы и шеи: ретроспективное обсервационное исследование

Настоящее исследование направлено на оценку эффективности комбинированного протокола профессиональной и домашней озонотерапии в лечении орального мукозита у пациентов, проходящих радио- и/или химиотерапию.

Офисное лечение проводилось с использованием медицинского генератора озона, в то время как домашняя терапия включала ежедневное применение продуктов озонированного масла высокой концентрации. Исследование оценивало снижение тяжести мукозита (шкала ВОЗ), уменьшение боли (шкала ВАШ) и улучшение качества жизни, о котором сообщали пациенты, с особым вниманием к питанию, гигиене полости рта и приверженности лечению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

38

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Италия, 27100
        • Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты под ортодонтическим наблюдением в отделении стоматологии

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, проходящие радио- и химиотерапию по поводу рака головы и шеи и рака других локализаций

Критерии исключения:

  • пациенты с синдромными заболеваниями
  • беременные женщины
  • пациенты с кардиостимуляторами
  • пациенты с эпилепсией
  • пациенты с повышенной чувствительностью к электрическому току

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, проходящие радио- и химиотерапию по поводу рака головы и шеи
Устройство: Озонотерапия
Ozone DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Италия) для клинического применения; домашний уход за полостью рта с зубной пастой DentO3®, CollutO3®, гелем Ozoral® (Innovares, Сант-Иларио-д'Энца (RE) - Италия).
Пациенты, проходящие радио- и химиотерапию по поводу злокачественных новообразований в других областях
Устройство: Озонотерапия
Ozone DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Италия) для клинического применения; домашний уход за полостью рта с зубной пастой DentO3®, CollutO3®, гелем Ozoral® (Innovares, Сант-Иларио-д'Энца (RE) - Италия).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала ВОЗ для орального мукозита
Временное ограничение: На исходном уровне (T0), исходном уровне после лечения (T1), через 48 часов (T2), на пятый день (T3), на восьмой день (T4), на двенадцатый день (T5), на пятнадцатый день (T6)

Критерии оценки:

  • 0 Отсутствует
  • 1 Болезненность в полости рта, эритема
  • 2 Эритема в полости рта, язвы, переносимость твердой пищи
  • 3 Язвы в полости рта, только жидкая диета
На исходном уровне (T0), исходном уровне после лечения (T1), через 48 часов (T2), на пятый день (T3), на восьмой день (T4), на двенадцатый день (T5), на пятнадцатый день (T6)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: На исходном уровне (T0), исходный уровень после лечения (T1), через 48 часов (T2), на пятый день (T3), на восьмой день (T4), на двенадцатый день (T5), на пятнадцатый день (T6)
Оценка субъективно воспринимаемой боли от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль)
На исходном уровне (T0), исходный уровень после лечения (T1), через 48 часов (T2), на пятый день (T3), на восьмой день (T4), на двенадцатый день (T5), на пятнадцатый день (T6)
Анкета
Временное ограничение: На исходном уровне (T0) и на пятнадцатый день (T6)

Оценка от 0=лучший результат до 10=худший результат для следующих пунктов:

  • По шкале от 1 до 10, насколько определенные продукты и напитки вызывают у вас дискомфорт?
  • По шкале от 1 до 10, в какой степени ваше состояние полости рта заставляет вас ограничивать потребление определенных продуктов и напитков?
  • По шкале от 1 до 10, насколько вас беспокоят определенные текстуры пищи (например, хрустящие продукты)?
  • По шкале от 1 до 10, в какой степени ваше состояние полости рта приводит к ограничению текстуры потребляемых продуктов?
  • По шкале от 1 до 10, насколько температура определенных продуктов и напитков вызывает у вас дискомфорт?
  • По шкале от 1 до 10, в какой степени ваше состояние полости рта заставляет вас ограничивать температуру потребляемых продуктов и напитков?
  • По шкале от 1 до 10, насколько ваше состояние полости рта вызывает дискомфорт во время ежедневных оральных активностей?
  • По шкале от 1 до 10, насколько ваше состояние полости рта вызывает дискомфорт во время ежедневной гигиены полости рта (чистки зубов)?
На исходном уровне (T0) и на пятнадцатый день (T6)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Andrea Scribante

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-OZONEMUCOSITIS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться