Thérapie à l'ozone pour le traitement de la mucite buccale chez les patients subissant une radiothérapie et une chimiothérapie dans la région de la tête et du cou
23 janvier 2026 mis à jour par: Andrea Scribante
Thérapie par ozone pour le traitement de la mucite buccale chez les patients subissant une radiothérapie et une chimiothérapie dans la région de la tête et du cou : étude observationnelle rétrospective
La présente étude vise à évaluer l'efficacité d'un protocole combiné de thérapie à l'ozone professionnelle et à domicile dans le traitement de la mucite buccale chez les patients subissant une radio- et/ou chimiothérapie.
Le traitement en cabinet a été effectué à l'aide d'un générateur d'ozone médical, tandis que la thérapie à domicile impliquait l'application quotidienne de produits à base d'huile ozonisée à haute concentration. L'étude a évalué la réduction de la sévérité de la mucite (échelle OMS), la diminution de la douleur (échelle EVA), et l'amélioration de la qualité de vie rapportée par les patients, avec une attention particulière portée à la nutrition, à l'hygiène buccale et à l'adhésion au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
38
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italie, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients sous traitement orthodontique à la Section de dentisterie
La description
Critères d'inclusion :
- patients subissant une radiothérapie et une chimiothérapie pour un cancer de la tête et du cou et des cancers dans d'autres districts
Critères d'exclusion :
- patients syndromiques
- femmes enceintes
- patients avec stimulateurs cardiaques
- patients épileptiques
- patients avec une sensibilité élevée au courant électrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients subissant une radiothérapie et une chimiothérapie pour un cancer de la tête et du cou
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Ozone DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Italie) pour application clinique ; soins bucco-dentaires à domicile avec le dentifrice DentO3®, CollutO3®, Gel Ozoral® (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Italie).
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Patients subissant une radiothérapie et une chimiothérapie pour des cancers dans d'autres régions
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Ozone DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Italie) pour application clinique ; soins bucco-dentaires à domicile avec le dentifrice DentO3®, CollutO3®, Gel Ozoral® (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Italie).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de l'OMS pour les mucites orales
Délai: Au début de l'étude (T0), après le traitement de base (T1), après 48 heures (T2), au jour cinq (T3), au jour huit (T4), au jour douze (T5), au jour quinze (T6)
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Critères de notation :
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Au début de l'étude (T0), après le traitement de base (T1), après 48 heures (T2), au jour cinq (T3), au jour huit (T4), au jour douze (T5), au jour quinze (T6)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle Visuelle Analogique
Délai: Au départ (T0), après traitement initial (T1), après 48 heures (T2), au jour cinq (T3), au jour huit (T4), au jour douze (T5), au jour quinze (T6)
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Évaluation de la douleur auto-perçue de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur jamais ressentie)
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Au départ (T0), après traitement initial (T1), après 48 heures (T2), au jour cinq (T3), au jour huit (T4), au jour douze (T5), au jour quinze (T6)
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Questionnaire
Délai: À la ligne de base (T0) et au jour quinze (T6)
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Score de 0 = meilleur résultat à 10 = pire résultat pour les éléments suivants :
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À la ligne de base (T0) et au jour quinze (T6)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Première publication (Réel)
25 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-OZONEMUCOSITIS
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