Ozonterapi for behandling av oral mukositt hos pasienter som gjennomgår stråle- og kjemoterapi i hode- og halsregionen
23. januar 2026 oppdatert av: Andrea Scribante
Ozenterapi for behandling av oral mukositt hos pasienter som gjennomgår stråle- og kjemoterapi i hode- og halsregionen: Retrospektiv observasjonsstudie
Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av en kombinert protokoll med profesjonell og hjemmebasert ozonbehandling i behandlingen av oral mukositt hos pasienter som gjennomgår stråle- og/eller kjemoterapi.
Behandling på kontoret ble utført ved hjelp av en medisinsk ozongenerator, mens hjemmeterapi innebar daglig påføring av høykonsentrerte ozoniserte oljeprodukter. Studien vurderte reduksjon i mukosittalvorlighetsgrad (WHO-skala), nedgang i smerter (VAS-skala) og forbedring i pasientrapportert livskvalitet, med spesielt fokus på ernæring, oral hygiene og behandlingsfølgsomhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
38
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter under ortodontisk behandling ved Avdeling for odontologi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår stråle- og kjemoterapi for hodet- og halskreft og kreft i andre regioner
Eksklusjonskriterier:
- syndrompasienter
- gravide kvinner
- pasienter med hjertestimulator
- epileptikere
- pasienter med høy følsomhet for elektrisk strøm
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår stråle- og kjemoterapi for hode- og halskreft
|
Ozone DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Italia) for klinisk anvendelse; hjemmeoralpleie med DentO3® tannkrem, CollutO3®, Ozoral® Gel (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Italia).
|
|
Pasienter som gjennomgår strålebehandling og kjemoterapi for kreft i andre områder
|
Ozone DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Italia) for klinisk anvendelse; hjemmeoralpleie med DentO3® tannkrem, CollutO3®, Ozoral® Gel (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Italia).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHO-skalaen for oral mukositt
Tidsramme: Ved utgangspunktet (T0), utgangspunktet etter behandling (T1), etter 48 timer (T2), på dag fem (T3), på dag åtte (T4), på dag tolv (T5), på dag femten (T6)
|
Skåringskriterier:
|
Ved utgangspunktet (T0), utgangspunktet etter behandling (T1), etter 48 timer (T2), på dag fem (T3), på dag åtte (T4), på dag tolv (T5), på dag femten (T6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala
Tidsramme: Ved utgangspunktet (T0), utgangspunktet etter behandling (T1), etter 48 timer (T2), på dag fem (T3), på dag åtte (T4), på dag tolv (T5), på dag femten (T6)
|
Evaluering av selvopplevd smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte noensinne)
|
Ved utgangspunktet (T0), utgangspunktet etter behandling (T1), etter 48 timer (T2), på dag fem (T3), på dag åtte (T4), på dag tolv (T5), på dag femten (T6)
|
|
Spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline (T0) og på dag femten (T6)
|
Skår fra 0=best utfall til 10=verste utfall for følgende elementer:
|
Ved baseline (T0) og på dag femten (T6)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
10. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-OZONEMUCOSITIS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .