Ozenterapi til behandling af oral mukositis hos patienter, der gennemgår stråle- og kemoterapi i hoved- og halsregionen
23. januar 2026 opdateret af: Andrea Scribante
Ozenterapi til behandling af oral mukositis hos patienter, der gennemgår stråle- og kemoterapi i hoved- og halsregionen: Retrospektiv observationsstudie
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af en kombineret protokol af professionel og hjemmebaseret ozonterapi i behandlingen af oral mukositis hos patienter, der gennemgår radio- og/eller kemoterapi.
Behandling på klinikken blev udført ved hjælp af en medicinsk ozongenerator, mens hjemmebaseret terapi involverede daglig anvendelse af højkoncentrerede ozonerede olieprodukter. Studiet vurderede reduktionen i mukositis-sværhedsgrad (WHO-skala), smertereduktion (VAS-skala) og forbedring af patientrapporteret livskvalitet, med specifik opmærksomhed på ernæring, oralhygiejne og behandlingsoverholdelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
38
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter under ortodontisk behandling på Tandlægeafdelingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår stråle- og kemoterapi for hoved- og halskræft samt kræft i andre regioner
Eksklusionskriterier:
- syndromale patienter
- gravide kvinder
- patienter med hjertestimulator
- epileptiske patienter
- patienter med høj følsomhed over for elektrisk strøm
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår stråle- og kemoterapi for hoved- og halskræft
|
Ozone DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Italien) til klinisk anvendelse; hjemmeoralpleje med DentO3® tandpasta, CollutO3®, Ozoral® Gel (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Italien).
|
|
Patienter, der gennemgår stråle- og kemoterapi for kræft i andre distrikter
|
Ozone DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Italien) til klinisk anvendelse; hjemmeoralpleje med DentO3® tandpasta, CollutO3®, Ozoral® Gel (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Italien).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHO-skala for oral mukositis
Tidsramme: Ved baseline (T0), baseline efter behandling (T1), efter 48 timer (T2), på dag fem (T3), på dag otte (T4), på dag tolv (T5), på dag femten (T6)
|
Scoringskriterier:
|
Ved baseline (T0), baseline efter behandling (T1), efter 48 timer (T2), på dag fem (T3), på dag otte (T4), på dag tolv (T5), på dag femten (T6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Ved baseline (T0), baseline efter behandling (T1), efter 48 timer (T2), på dag fem (T3), på dag otte (T4), på dag tolv (T5), på dag femten (T6)
|
Evaluering af selvopfattet smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte nogensinde)
|
Ved baseline (T0), baseline efter behandling (T1), efter 48 timer (T2), på dag fem (T3), på dag otte (T4), på dag tolv (T5), på dag femten (T6)
|
|
Spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline (T0) og på dag femten (T6)
|
Score fra 0=bedste udfald til 10=væreste udfald for følgende punkter:
|
Ved baseline (T0) og på dag femten (T6)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2025
Først opslået (Faktiske)
25. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-OZONEMUCOSITIS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .