Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ozenterapi til behandling af oral mukositis hos patienter, der gennemgår stråle- og kemoterapi i hoved- og halsregionen

23. januar 2026 opdateret af: Andrea Scribante

Ozenterapi til behandling af oral mukositis hos patienter, der gennemgår stråle- og kemoterapi i hoved- og halsregionen: Retrospektiv observationsstudie

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af en kombineret protokol af professionel og hjemmebaseret ozonterapi i behandlingen af oral mukositis hos patienter, der gennemgår radio- og/eller kemoterapi.

Behandling på klinikken blev udført ved hjælp af en medicinsk ozongenerator, mens hjemmebaseret terapi involverede daglig anvendelse af højkoncentrerede ozonerede olieprodukter. Studiet vurderede reduktionen i mukositis-sværhedsgrad (WHO-skala), smertereduktion (VAS-skala) og forbedring af patientrapporteret livskvalitet, med specifik opmærksomhed på ernæring, oralhygiejne og behandlingsoverholdelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter under ortodontisk behandling på Tandlægeafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår stråle- og kemoterapi for hoved- og halskræft samt kræft i andre regioner

Eksklusionskriterier:

  • syndromale patienter
  • gravide kvinder
  • patienter med hjertestimulator
  • epileptiske patienter
  • patienter med høj følsomhed over for elektrisk strøm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår stråle- og kemoterapi for hoved- og halskræft
Enhed: Ozonbehandling
Ozone DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Italien) til klinisk anvendelse; hjemmeoralpleje med DentO3® tandpasta, CollutO3®, Ozoral® Gel (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Italien).
Patienter, der gennemgår stråle- og kemoterapi for kræft i andre distrikter
Enhed: Ozonbehandling
Ozone DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Italien) til klinisk anvendelse; hjemmeoralpleje med DentO3® tandpasta, CollutO3®, Ozoral® Gel (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Italien).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WHO-skala for oral mukositis
Tidsramme: Ved baseline (T0), baseline efter behandling (T1), efter 48 timer (T2), på dag fem (T3), på dag otte (T4), på dag tolv (T5), på dag femten (T6)

Scoringskriterier:

  • 0 Ingen
  • 1 Mundsmerter, erytem
  • 2 Munderytem, sår, fast føde tolereret
  • 3 Mundsår, kun flydende kost
Ved baseline (T0), baseline efter behandling (T1), efter 48 timer (T2), på dag fem (T3), på dag otte (T4), på dag tolv (T5), på dag femten (T6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Ved baseline (T0), baseline efter behandling (T1), efter 48 timer (T2), på dag fem (T3), på dag otte (T4), på dag tolv (T5), på dag femten (T6)
Evaluering af selvopfattet smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte nogensinde)
Ved baseline (T0), baseline efter behandling (T1), efter 48 timer (T2), på dag fem (T3), på dag otte (T4), på dag tolv (T5), på dag femten (T6)
Spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline (T0) og på dag femten (T6)

Score fra 0=bedste udfald til 10=væreste udfald for følgende punkter:

  • På en skala fra 1 til 10, hvor meget ubehag forårsager visse fødevarer og drikkevarer for dig?
  • På en skala fra 1 til 10, i hvilket omfang får din mundtilstand dig til at begrænse indtagelsen af visse fødevarer og drikkevarer?
  • På en skala fra 1 til 10, hvor meget generer visse madteksturer (f.eks. knasende fødevarer) dig?
  • På en skala fra 1 til 10, i hvilket omfang får din mundtilstand dig til at begrænse teksturen på de fødevarer, du indtager?
  • På en skala fra 1 til 10, hvor meget ubehag forårsager temperaturen på visse fødevarer og drikkevarer for dig?
  • På en skala fra 1 til 10, i hvilket omfang får din mundtilstand dig til at begrænse temperaturen på de fødevarer og drikkevarer, du indtager?
  • På en skala fra 1 til 10, hvor meget ubehag forårsager din mundtilstand under dine daglige mundaktiviteter?
  • På en skala fra 1 til 10, hvor meget ubehag forårsager din mundtilstand under daglig mundhygiejne (børstning
Ved baseline (T0) og på dag femten (T6)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Andrea Scribante

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-OZONEMUCOSITIS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ozonbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner