Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ozonem w leczeniu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów poddawanych radioterapii i chemioterapii w obrębie głowy i szyi

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Andrea Scribante

Terapia Ozonowa w Leczeniu Zapalenia Błony Śluzowej Jamy Ustnej u Pacjentów Poddawanych Radioterapii i Chemioterapii w Okolicy Głowy i Szyi: Retrospektywne Badanie Obserwacyjne

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności połączonego protokołu profesjonalnej i domowej terapii ozonem w leczeniu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów poddawanych radioterapii i/lub chemioterapii.

Leczenie w gabinecie przeprowadzono przy użyciu medycznego generatora ozonu, podczas gdy terapia domowa obejmowała codzienną aplikację produktów z olejem ozonowanym o wysokim stężeniu. W badaniu oceniano zmniejszenie nasilenia zapalenia błony śluzowej (skala WHO), zmniejszenie bólu (skala VAS) oraz poprawę jakości życia zgłaszanej przez pacjentów, ze szczególnym uwzględnieniem żywienia, higieny jamy ustnej i przestrzegania zaleceń leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
        • Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pod opieką ortodontyczną w Sekcji Stomatologii

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci poddawani radioterapii i chemioterapii z powodu raka głowy i szyi oraz nowotworów w innych okolicach

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci z zespołami genetycznymi
  • kobiety w ciąży
  • pacjenci z rozrusznikami serca
  • pacjenci z padaczką
  • pacjenci z wysoką wrażliwością na prąd elektryczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani radioterapii i chemioterapii z powodu raka głowy i szyi
Urządzenie: Leczenie ozonem
Ozone DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Włochy) do zastosowania klinicznego; domowa pielęgnacja jamy ustnej z pastą do zębów DentO3®, CollutO3®, żelem Ozoral® (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Włochy).
Pacjenci poddawani radioterapii i chemioterapii z powodu nowotworów w innych okolicach
Urządzenie: Leczenie ozonem
Ozone DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Włochy) do zastosowania klinicznego; domowa pielęgnacja jamy ustnej z pastą do zębów DentO3®, CollutO3®, żelem Ozoral® (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Włochy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala WHO dotycząca zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (T0), po leczeniu w punkcie wyjściowym (T1), po 48 godzinach (T2), w piątym dniu (T3), w ósmym dniu (T4), w dwunastym dniu (T5), w piętnastym dniu (T6)

Kryteria oceny:

  • 0 Brak
  • 1 Bolesność jamy ustnej, rumień
  • 2 Rumień jamy ustnej, owrzodzenia, tolerowana dieta stała
  • 3 Owrzodzenia jamy ustnej, wyłącznie dieta płynna
W punkcie wyjściowym (T0), po leczeniu w punkcie wyjściowym (T1), po 48 godzinach (T2), w piątym dniu (T3), w ósmym dniu (T4), w dwunastym dniu (T5), w piętnastym dniu (T6)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna Skala Analogowa
Ramy czasowe: Na początku (T0), po leczeniu (T1), po 48 godzinach (T2), w piątym dniu (T3), w ósmym dniu (T4), w dwunastym dniu (T5), w piętnastym dniu (T6)
Ocena subiektywnie odczuwanego bólu w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból w życiu)
Na początku (T0), po leczeniu (T1), po 48 godzinach (T2), w piątym dniu (T3), w ósmym dniu (T4), w dwunastym dniu (T5), w piętnastym dniu (T6)
Kwestionariusz
Ramy czasowe: Na początku badania (T0) i piętnastego dnia (T6)

Wynik od 0=najlepszy rezultat do 10=najgorszy rezultat dla następujących pozycji:

  • W skali od 1 do 10, jak duży dyskomfort sprawiają Ci określone pokarmy i napoje?
  • W skali od 1 do 10, w jakim stopniu Twój stan jamy ustnej skłania Cię do ograniczania spożycia określonych pokarmów i napojów?
  • W skali od 1 do 10, jak bardzo przeszkadzają Ci określone tekstury jedzenia (np. chrupiące potrawy)?
  • W skali od 1 do 10, w jakim stopniu Twój stan jamy ustnej prowadzi do ograniczania tekstury spożywanych pokarmów?
  • W skali od 1 do 10, jak duży dyskomfort sprawia Ci temperatura określonych pokarmów i napojów?
  • W skali od 1 do 10, w jakim stopniu Twój stan jamy ustnej skłania Cię do ograniczania temperatury spożywanych pokarmów i napojów?
  • W skali od 1 do 10, jak bardzo Twój stan jamy ustnej powoduje dyskomfort podczas codziennych czynności związanych z jamą ustną?
  • W skali od 1 do 10, jak duży dyskomfort powoduje Twój stan jamy ustnej podczas codziennej higieny jamy ustnej (szczotkowania)
Na początku badania (T0) i piętnastego dnia (T6)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Andrea Scribante

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-OZONEMUCOSITIS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie ozonem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj