Ozonterapi för behandling av oral mukosit hos patienter som genomgår strål- och kemoterapi i huvud- och halsregionen
23 januari 2026 uppdaterad av: Andrea Scribante
Ozonterapi för behandling av oral mukosit hos patienter som genomgår strål- och kemoterapi i huvud- och halsregionen: Retrospektiv observationsstudie
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett kombinerat protokoll av professionell och hemmagjord ozonterapi vid behandling av oral mukosit hos patienter som genomgår radio- och/eller kemoterapi.
Behandling på mottagningen utfördes med en medicinsk ozongenerator, medan hemmaterapi innefattade daglig applicering av högkoncentrerade ozonerade oljeprodukter. Studien bedömde minskningen av mukositens svårighetsgrad (WHO-skala), minskning av smärta (VAS-skala) och förbättring av patientrapporterad livskvalitet, med särskild uppmärksamhet på nutrition, munhygien och behandlingsföljsamhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
38
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter under ortodontisk vård vid Tandvårdsavdelningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår strål- och kemoterapi för huvud- och halscancer och cancer i andra områden
Exklusionskriterier:
- syndrompatienter
- gravida kvinnor
- patienter med hjärtstimulatorer
- epileptiska patienter
- patienter med hög känslighet för elektrisk ström
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgår strål- och kemoterapi för huvud- och halscancer
|
Ozon DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Italien) för klinisk tillämpning; munvård i hemmet med DentO3® tandkräm, CollutO3®, Ozoral® Gel (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Italien).
|
|
Patienter som genomgår radio- och kemoterapi för cancer i andra regioner
|
Ozon DTA (Sweden & Martina SpA, 35020 Due Carrare, PD, Italien) för klinisk tillämpning; munvård i hemmet med DentO3® tandkräm, CollutO3®, Ozoral® Gel (Innovares, Sant'Ilario d'Enza (RE) - Italien).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WHOs skala för oral mukosit
Tidsram: Vid baslinje (T0), baslinje efter behandling (T1), efter 48 timmar (T2), på dag fem (T3), på dag åtta (T4), på dag tolv (T5), på dag femton (T6)
|
Poängsättningskriterier:
|
Vid baslinje (T0), baslinje efter behandling (T1), efter 48 timmar (T2), på dag fem (T3), på dag åtta (T4), på dag tolv (T5), på dag femton (T6)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala
Tidsram: Vid baslinjen (T0), baslinjen efter behandling (T1), efter 48 timmar (T2), på dag fem (T3), på dag åtta (T4), på dag tolv (T5), på dag femton (T6)
|
Utvärdering av självupplevd smärta från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan någonsin)
|
Vid baslinjen (T0), baslinjen efter behandling (T1), efter 48 timmar (T2), på dag fem (T3), på dag åtta (T4), på dag tolv (T5), på dag femton (T6)
|
|
Frågeformulär
Tidsram: Vid baslinje (T0) och dag femton (T6)
|
Poäng från 0=bästa utfall till 10=sämsta utfall för följande punkter:
|
Vid baslinje (T0) och dag femton (T6)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
10 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Första postat (Faktisk)
25 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-OZONEMUCOSITIS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .