フラップ法とフラップレス法による下顎第三大臼歯手術後の術後疼痛と腫脹
2025年11月20日 更新者：Huma Bajar、Watim Medical & Dental College
フラップ法とフラップレス法による部分埋伏下顎第三大臼歯外科的抜歯術後の疼痛および腫脹の比較：無作為化比較試験
この無作為化比較試験は、部分的に埋伏した下顎第三大臼歯の外科的切除後の術後疼痛と顔面腫脹を、フラップ法とフラップレス法を用いて評価します。
目的は、術後2日目において、どちらの方法がより低い術後罹患率をもたらすかを明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
下顎第三大臼歯の埋伏は、頻繁に外科的抜歯を必要とし、しばしば粘膜骨膜弁の挙上と骨除去を伴います。 これらの手順は、術後の疼痛、腫脹、開口障害などの合併症の原因となる可能性があります。 弁を使用しない抜歯を含む低侵襲の代替法は、外科的侵襲を軽減することを目的としています。
この研究では、部分埋伏近心傾斜下顎第三大臼歯を持つ患者における、弁法と弁を使用しない技法の術後疼痛および腫脹を比較します。 疼痛は10点の視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価され、腫脹は標準化された人体計測学的顔面測定を用いて測定されます。 合計160名の参加者が2つの均等なグループに無作為化されます。 バイアスを軽減するため、すべての処置は単一の外科医によって実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：dr huma bajar huma bajar, bds
- 電話番号：00923243322292
- メール：humabajar@yahoo.com
研究場所
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Islamabad
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Islamabad、Islamabad、パキスタン、44000
- 募集
- Watim Medical College&Dental Hospital
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コンタクト：
- dr huma bajar huma bajar, bds
- 電話番号：00923243322292
- メール：humabajar@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
年齢18～45歳
- 性別不問
- 臨床的および放射線学的に確認された部分埋伏近心傾斜下顎第三大臼歯
- 智歯周囲炎の2回目の発症
- 患側に腫脹が認められる
- X線写真上、骨吸収または歯周病がない
除外基準：
HIVまたはHBV感染
- 糖尿病またはその他の代謝疾患
- フォンウィルブランド病、サラセミア、血友病、血小板増多症、血小板減少症を含む出血性疾患
- 手術時の根尖性歯周炎または急性智歯周囲炎
- 重度の開口障害
- 免疫不全状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フラップ技術
粘膜骨膜弁挙上、骨削除、歯の分割、縫合を伴う外科的抜歯。
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粘膜骨膜弁を用いて外科的抜歯を実施。
No.15メスを用いてウォード切開または変法ウォード切開を施す。
骨を露出させるため弁を剥離し、生理食塩水灌流下でストレートフィッシャーバーによる骨溝形成を行う。
歯牙分割を実施し、断片を除去。
ソケットを生理食塩水で洗浄後、弁を整復し3-0黒色撚り糸シルクで縫合する。
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実験的：フラップレス技術
フラップ挙上なし、最小限の歯肉剥離、骨削除、縫合なしでの外科的抜歯。
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部分的に埋伏した下顎第三大臼歯の外科的抜歯で、粘膜骨膜弁を剥離しない。
骨膜剥離子を用いて最小限の歯肉反転のみ行う。
生理食塩水灌流下でバーを使用して骨溝形成と歯牙分割を行う。
歯片を除去する。
抜歯窩を生理食塩水と0.2%クロルヘキシジンで洗浄する。
縫合は行わず、二次治癒により治癒させる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠：術後2日目
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疼痛は、術後2日目に、0＝痛みなしから10＝最悪の痛みまでの範囲の視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されます。
患者は、10ポイントVASでスコアをマークして痛みを評価するよう指示されます。
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術後2日目
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顔面浮腫測定
時間枠：術後2日目
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測定値はミリメートルで以下のように記録されます： A = ゴニオン-トラグス B = ゴニオン-外眼角 C = ゴニオン-鼻翼 D = ゴニオン-口角 E = ゴニオン-ポゴニオン 総腫脹 = A + B + C + D + E。この方法は概要書の操作定義セクションに記載されています。 |
術後2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月15日
一次修了 (推定)
2026年2月15日
研究の完了 (推定)
2026年4月15日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月20日
最初の投稿 (実際)
2025年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WMC-OMFS-FLAPvsFLAPLESS-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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