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Dolor e hinchazón postoperatorios tras la técnica con colgajo vs sin colgajo para la cirugía del tercer molar mandibular

20 de noviembre de 2025 actualizado por: Huma Bajar, Watim Medical & Dental College

Comparación del Dolor y la Inflamación Postoperatorios en la Técnica con Colgajo Versus sin Colgajo para la Extracción Quirúrgica de Terceros Molares Mandibulares Parcialmente Impactados: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este ensayo controlado aleatorizado evalúa el dolor postoperatorio y la hinchazón facial tras la extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares parcialmente impactados utilizando técnicas con colgajo versus técnicas sin colgajo. El objetivo es determinar qué método resulta en una menor morbilidad postoperatoria en el segundo día postoperatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los terceros molares mandibulares impactados frecuentemente requieren extracción quirúrgica, que a menudo implica la elevación del colgajo mucoperióstico y la remoción de hueso. Estos pasos pueden contribuir a complicaciones postoperatorias como dolor, hinchazón y trismo. Las alternativas mínimamente invasivas, incluyendo la extracción sin colgajo, tienen como objetivo reducir el trauma quirúrgico.

Este estudio compara el dolor y la hinchazón postoperatorios después de las técnicas con colgajo versus sin colgajo en pacientes con terceros molares mandibulares mesioangulares parcialmente impactados. El dolor se evaluará utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 puntos, y la hinchazón se medirá utilizando mediciones faciales antropométricas estandarizadas. Un total de 160 participantes serán aleatorizados en dos grupos iguales. Todos los procedimientos serán realizados por un solo cirujano para reducir el sesgo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: dr huma bajar huma bajar, bds
  • Número de teléfono: 00923243322292
  • Correo electrónico: humabajar@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

    • Islamabad
      • Islamabad, Islamabad, Pakistán, 44000
        • Reclutamiento
        • Watim Medical College&Dental Hospital
        • Contacto:
          • dr huma bajar huma bajar, bds
          • Número de teléfono: 00923243322292
          • Correo electrónico: humabajar@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-45 años

    • Cualquier género
    • Tercer molar mandibular mesioangular parcialmente impactado confirmado clínica y radiográficamente
    • Segundo episodio de pericoronitis
    • Inflamación presente en el lado afectado
    • Sin recesión ósea o enfermedad periodontal en la radiografía

Criterios de exclusión:

  • Infección por VIH o VHB

    • Diabetes u otros trastornos metabólicos
    • Trastornos hemorrágicos incluyendo enfermedad de von Willebrand, talasemia, hemofilia, trombocitosis o trombocitopenia
    • Infección periapical o pericoronitis aguda en el momento de la cirugía
    • Trismo severo
    • Estado inmunocomprometido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: técnica de colgajo
Extracción quirúrgica con elevación de colgajo mucoperióstico, fresado óseo, seccionamiento dental y sutura.
Extracción quirúrgica realizada mediante un colgajo mucoperióstico. Se realiza una incisión de Ward o de Ward modificada con una hoja número 15. El colgajo se eleva para exponer el hueso, seguido de la preparación ósea con una fresa de fisura recta bajo irrigación salina. Se lleva a cabo la sección del diente y se extraen los fragmentos. El alvéolo se irriga con solución salina y el colgajo se reposiciona y sutura con seda trenzada negra 3-0.
Experimental: técnica sin colgajo
Extracción quirúrgica sin elevación de colgajo, reflexión gingival mínima, fresado óseo y sin sutura.
Extracción quirúrgica del tercer molar mandibular parcialmente impactado sin levantar un colgajo mucoperióstico. Solo se realiza una mínima reflexión gingival utilizando un elevador periostal. Se lleva a cabo el surcado óseo y la sección del diente utilizando una fresa bajo irrigación salina. Se extraen los fragmentos dentales. El alvéolo se irriga con solución salina y clorhexidina al 0,2%. No se colocan puntos de sutura y se permite que el sitio cicatrice por segunda intención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2º día postoperatorio
El dolor se evaluará el 2º día postoperatorio mediante la Escala Visual Analáloga (EVA) que va de 0 = sin dolor a 10 = dolor máximo. Se indicará a los pacientes que califiquen su dolor marcando una puntuación en la EVA de 10 puntos.
2º día postoperatorio
medición de la hinchazón facial
Periodo de tiempo: 2.º día postoperatorio

Las mediciones se registrarán en milímetros como:

A = Gonion-Tragus B = Gonion-Canto externo C = Gonion-Ala D = Gonion-Comisura labial E = Gonion-Pogonion

Hinchazón total = A + B + C + D + E. Este método se describe en la sección Definición Operacional de su sinopsis.

2.º día postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WMC-OMFS-FLAPvsFLAPLESS-2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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