- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07247929
Dolor e hinchazón postoperatorios tras la técnica con colgajo vs sin colgajo para la cirugía del tercer molar mandibular
Comparación del Dolor y la Inflamación Postoperatorios en la Técnica con Colgajo Versus sin Colgajo para la Extracción Quirúrgica de Terceros Molares Mandibulares Parcialmente Impactados: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los terceros molares mandibulares impactados frecuentemente requieren extracción quirúrgica, que a menudo implica la elevación del colgajo mucoperióstico y la remoción de hueso. Estos pasos pueden contribuir a complicaciones postoperatorias como dolor, hinchazón y trismo. Las alternativas mínimamente invasivas, incluyendo la extracción sin colgajo, tienen como objetivo reducir el trauma quirúrgico.
Este estudio compara el dolor y la hinchazón postoperatorios después de las técnicas con colgajo versus sin colgajo en pacientes con terceros molares mandibulares mesioangulares parcialmente impactados. El dolor se evaluará utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 puntos, y la hinchazón se medirá utilizando mediciones faciales antropométricas estandarizadas. Un total de 160 participantes serán aleatorizados en dos grupos iguales. Todos los procedimientos serán realizados por un solo cirujano para reducir el sesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: dr huma bajar huma bajar, bds
- Número de teléfono: 00923243322292
- Correo electrónico: humabajar@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Islamabad
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Islamabad, Islamabad, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Watim Medical College&Dental Hospital
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Contacto:
- dr huma bajar huma bajar, bds
- Número de teléfono: 00923243322292
- Correo electrónico: humabajar@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 18-45 años
- Cualquier género
- Tercer molar mandibular mesioangular parcialmente impactado confirmado clínica y radiográficamente
- Segundo episodio de pericoronitis
- Inflamación presente en el lado afectado
- Sin recesión ósea o enfermedad periodontal en la radiografía
Criterios de exclusión:
Infección por VIH o VHB
- Diabetes u otros trastornos metabólicos
- Trastornos hemorrágicos incluyendo enfermedad de von Willebrand, talasemia, hemofilia, trombocitosis o trombocitopenia
- Infección periapical o pericoronitis aguda en el momento de la cirugía
- Trismo severo
- Estado inmunocomprometido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: técnica de colgajo
Extracción quirúrgica con elevación de colgajo mucoperióstico, fresado óseo, seccionamiento dental y sutura.
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Extracción quirúrgica realizada mediante un colgajo mucoperióstico.
Se realiza una incisión de Ward o de Ward modificada con una hoja número 15.
El colgajo se eleva para exponer el hueso, seguido de la preparación ósea con una fresa de fisura recta bajo irrigación salina.
Se lleva a cabo la sección del diente y se extraen los fragmentos.
El alvéolo se irriga con solución salina y el colgajo se reposiciona y sutura con seda trenzada negra 3-0.
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Experimental: técnica sin colgajo
Extracción quirúrgica sin elevación de colgajo, reflexión gingival mínima, fresado óseo y sin sutura.
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Extracción quirúrgica del tercer molar mandibular parcialmente impactado sin levantar un colgajo mucoperióstico.
Solo se realiza una mínima reflexión gingival utilizando un elevador periostal.
Se lleva a cabo el surcado óseo y la sección del diente utilizando una fresa bajo irrigación salina.
Se extraen los fragmentos dentales.
El alvéolo se irriga con solución salina y clorhexidina al 0,2%.
No se colocan puntos de sutura y se permite que el sitio cicatrice por segunda intención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2º día postoperatorio
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El dolor se evaluará el 2º día postoperatorio mediante la Escala Visual Analáloga (EVA) que va de 0 = sin dolor a 10 = dolor máximo.
Se indicará a los pacientes que califiquen su dolor marcando una puntuación en la EVA de 10 puntos.
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2º día postoperatorio
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medición de la hinchazón facial
Periodo de tiempo: 2.º día postoperatorio
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Las mediciones se registrarán en milímetros como: A = Gonion-Tragus B = Gonion-Canto externo C = Gonion-Ala D = Gonion-Comisura labial E = Gonion-Pogonion Hinchazón total = A + B + C + D + E. Este método se describe en la sección Definición Operacional de su sinopsis. |
2.º día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WMC-OMFS-FLAPvsFLAPLESS-2025
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