Posztoperatív fájdalom és duzzanat a lebenyes vs lebeny nélküli technika után az állkapocs harmadik zápfog műtéténél
A posztoperatív fájdalom és duzzanat összehasonlítása lebenyes versus lebeny nélküli technika alkalmazásával részben beágyazott mandibularis harmadik őrlőfogak sebészi eltávolításakor: Véletlenszerű kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A befogott mandibularis harmadik zápfogok gyakran műtéti eltávolítást igényelnek, ami gyakran nyálkahártya-csontburok lebenyemelést és csonteltávolítást foglal magában. Ezek a lépések hozzájárulhatnak a műtét utáni szövődményekhez, mint például a fájdalom, duzzanat és trismus. A minimálisan invazív alternatívák, beleértve a lebeny nélküli extrakciót, a műtéti trauma csökkentését célozzák.
Ez a tanulmány összehasonlítja a műtét utáni fájdalmat és duzzanatot lebenyes versus lebeny nélküli technikák alkalmazásakor részben befogott, mesioangularis mandibularis harmadik zápfogokkal rendelkező betegeknél. A fájdalmat egy 10 pontos vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik, a duzzanatot pedig szabványos antropometriai arcmérésekkel mérik. Összesen 160 résztvevőt randomizálnak két egyenlő csoportba. Az összes beavatkozást egyetlen sebész végzi a torzítás csökkentése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: dr huma bajar huma bajar, bds
- Telefonszám: 00923243322292
- E-mail: humabajar@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Pakisztán, 44000
- Toborzás
- Watim Medical College&Dental Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- dr huma bajar huma bajar, bds
- Telefonszám: 00923243322292
- E-mail: humabajar@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Életkor 18-45 év
- Bármely nem
- Részben befogott mesioanguláris mandibularis harmadik zápfog klinikailag és radiográfiailag megerősítve
- Pericoronitis második epizódja
- Dagadatok jelen vannak az érintett oldalon
- Nincs csontrezorció vagy parodontális betegség a radiográfián
Kizárási kritériumok:
HIV vagy HBV fertőzés
- Diabetes vagy egyéb anyagcserezavarok
- Vérzékenységi zavarok, beleértve a von Willebrand-kórt, talasszémiát, hemofíliát, trombocitózist vagy trombocitopéniát
- Periapikális fertőzés vagy akut pericoronitis a műtét idején
- Súlyos trismus
- Immunhiányos állapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: lebenyes technika
Sebészeti eltávolítás mucoperiosztális lebenyemeléssel, csontcsiszolással, fogrészekre osztással és varrással.
|
Sebészeti kinyerés végrehajtása mucoperiostealis lebennyel.
Egy Ward vagy módosított Ward metszés kerül elhelyezésre 15-ös penge használatával.
A lebenyt felemelik, hogy a csontot feltárják, majd csontbarázdálást végeznek egyenes repedésfúróval sóoldatos öntözéssel.
Fogszakaszolást hajtanak végre, és a töredékeket eltávolítják.
A fogágyat sóoldattal öntözik, és a lebenyt visszahelyezik és összevarrják 3-0 fekete fonott selyemmel.
|
|
Kísérleti: fedél nélküli technika
Sebészeti kinyerés lebenyemelés nélkül, minimális ínyreflexióval, csontárok készítésével és varrat nélkül.
|
Sebészeti eltávolítás részben beágyazódott állcsonti harmadik őrlőfogból, nyálkahártya-csontburok lebeny emelése nélkül.
Csak minimális íny visszahajtását végzik periostális emelővel.
Csatornaképzés és fogrészekre osztás fúróval történik sóoldatos öblítés mellett.
Fogdarabokat eltávolítják.
A fogágyat sóoldattal és 0,2%-os klórhexidinnel öblítik.
Öltéseket nem helyeznek el, és a terület másodlagos szándékkal gyógyul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: 2. posztoperatív nap
|
A fájdalmat a műtét utáni 2. napon értékelik a Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével, amely 0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom között mozog.
A betegeket arra utasítják, hogy értékeljék fájdalmaikat egy pontszám megjelölésével a 10 pontos VAS-on. |
2. posztoperatív nap
|
|
arcduzzanat mérése
Időkeret: 2. posztoperatív nap
|
A méréseket milliméterben rögzítjük a következőképpen: A = Gonion-Tragus B = Gonion-Külső szemzug C = Gonion-Orrnyílás D = Gonion-Szájszög E = Gonion-Pogonion Teljes duzzanat = A + B + C + D + E. Ezt a módszert az Ön szinopszisának Működési Meghatározás rovatában írjuk le. |
2. posztoperatív nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WMC-OMFS-FLAPvsFLAPLESS-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .