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Dolore e gonfiore postoperatori dopo la tecnica con lembo vs senza lembo per la chirurgia del terzo molare mandibolare

20 novembre 2025 aggiornato da: Huma Bajar, Watim Medical & Dental College

Confronto del Dolore e del Gonfiore Postoperatori nella Tecnica a Lembo Versus Tecnica Senza Lembo per la Rimozione Chirurgica dei Terzi Molari Mandibolari Parzialmente Inclusi: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio controllato randomizzato valuta il dolore postoperatorio e il gonfiore facciale successivo alla rimozione chirurgica dei terzi molari mandibolari parzialmente inclusi utilizzando tecniche con lembo rispetto a tecniche senza lembo. L'obiettivo è determinare quale metodo si traduce in una minore morbilità postoperatoria il secondo giorno postoperatorio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I terzi molari mandibolari inclusi richiedono spesso l'estrazione chirurgica, che comporta sollevamento del lembo mucoperiosteo e rimozione ossea. Questi passaggi possono contribuire a complicanze postoperatorie come dolore, gonfiore e trisma. Alternative minimamente invasive, inclusa l'estrazione senza lembo, mirano a ridurre il trauma chirurgico.

Questo studio confronta il dolore e il gonfiore postoperatori dopo tecniche con lembo versus senza lembo in pazienti con terzi molari mandibolari mesioangolari parzialmente inclusi. Il dolore sarà valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) a 10 punti, e il gonfiore sarà misurato utilizzando misurazioni facciali antropometriche standardizzate. Un totale di 160 partecipanti sarà randomizzato in due gruppi uguali. Tutte le procedure saranno eseguite da un singolo chirurgo per ridurre il bias.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: dr huma bajar huma bajar, bds
  • Numero di telefono: 00923243322292
  • Email: humabajar@yahoo.com

Luoghi di studio

    • Islamabad
      • Islamabad, Islamabad, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Watim Medical College&Dental Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-45 anni

    • Entrambi i sessi
    • Terzo molare mandibolare mesioangolare parzialmente incluso confermato clinicamente e radiograficamente
    • Secondo episodio di pericoronite
    • Gonfiore presente sul lato interessato
    • Nessuna recessione ossea o malattia parodontale alla radiografia

Criteri di esclusione:

  • Infezione da HIV o HBV

    • Diabete o altri disturbi metabolici
    • Disturbi emorragici inclusi malattia di von Willebrand, talassemia, emofilia, trombocitosi o trombocitopenia
    • Infezione periapicale o pericoronite acuta al momento dell'intervento
    • Trisma grave
    • Stato di immunocompromissione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tecnica del lembo
Estrazione chirurgica con scollamento del lembo mucoperiostale, fresatura ossea, sezionamento del dente e sutura.
Estrasione chirurgica eseguita utilizzando un lembo mucoperiostale. Un'incisione di Ward o di Ward modificata viene effettuata con una lama n. 15. Il lembo viene scollato per esporre l'osso, seguito dalla scanalatura ossea con una fresa a fessura diritta sotto irrigazione salina. Viene effettuata la sezione del dente e i frammenti vengono rimossi. L'alveolo viene irrigato con soluzione fisiologica e il lembo viene riposizionato e suturato con seta intrecciata nera 3-0.
Sperimentale: tecnica senza lembo
Estrazione chirurgica senza elevazione del lembo, riflessione gengivale minima, fresatura ossea e senza sutura.
Estrazione chirurgica del terzo molare mandibolare parzialmente incluso senza sollevare un lembo mucoperiostale. Viene eseguita solo una minima riflessione gengivale utilizzando un elevatore periostale. La scanalatura ossea e la sezione del dente vengono effettuate utilizzando una fresa sotto irrigazione salina. I frammenti dentali vengono rimossi. L'alveolo viene irrigato con soluzione salina e clorexidina allo 0,2%. Non vengono posizionati punti di sutura e il sito viene lasciato guarire per seconda intenzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 2° giorno postoperatorio
Il dolore sarà valutato il 2° giorno postoperatorio utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) che va da 0 = nessun dolore a 10 = dolore peggiore. Ai pazienti verrà chiesto di valutare il proprio dolore segnando un punteggio sulla VAS a 10 punti.
2° giorno postoperatorio
misurazione del gonfiore facciale
Lasso di tempo: 2° giorno postoperatorio

Le misurazioni saranno registrate in millimetri come:

A = Gonion-Tragus B = Gonion-Canto esterno C = Gonion-Ala D = Gonion-Angolo della bocca E = Gonion-Pogonion

Gonfiore totale = A + B + C + D + E. Questo metodo è descritto nella sezione Definizione Operativa del vostro sinossi.

2° giorno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WMC-OMFS-FLAPvsFLAPLESS-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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