- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07247929
Dolore e gonfiore postoperatori dopo la tecnica con lembo vs senza lembo per la chirurgia del terzo molare mandibolare
Confronto del Dolore e del Gonfiore Postoperatori nella Tecnica a Lembo Versus Tecnica Senza Lembo per la Rimozione Chirurgica dei Terzi Molari Mandibolari Parzialmente Inclusi: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I terzi molari mandibolari inclusi richiedono spesso l'estrazione chirurgica, che comporta sollevamento del lembo mucoperiosteo e rimozione ossea. Questi passaggi possono contribuire a complicanze postoperatorie come dolore, gonfiore e trisma. Alternative minimamente invasive, inclusa l'estrazione senza lembo, mirano a ridurre il trauma chirurgico.
Questo studio confronta il dolore e il gonfiore postoperatori dopo tecniche con lembo versus senza lembo in pazienti con terzi molari mandibolari mesioangolari parzialmente inclusi. Il dolore sarà valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) a 10 punti, e il gonfiore sarà misurato utilizzando misurazioni facciali antropometriche standardizzate. Un totale di 160 partecipanti sarà randomizzato in due gruppi uguali. Tutte le procedure saranno eseguite da un singolo chirurgo per ridurre il bias.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: dr huma bajar huma bajar, bds
- Numero di telefono: 00923243322292
- Email: humabajar@yahoo.com
Luoghi di studio
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Islamabad
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Islamabad, Islamabad, Pakistan, 44000
- Reclutamento
- Watim Medical College&Dental Hospital
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Contatto:
- dr huma bajar huma bajar, bds
- Numero di telefono: 00923243322292
- Email: humabajar@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età 18-45 anni
- Entrambi i sessi
- Terzo molare mandibolare mesioangolare parzialmente incluso confermato clinicamente e radiograficamente
- Secondo episodio di pericoronite
- Gonfiore presente sul lato interessato
- Nessuna recessione ossea o malattia parodontale alla radiografia
Criteri di esclusione:
Infezione da HIV o HBV
- Diabete o altri disturbi metabolici
- Disturbi emorragici inclusi malattia di von Willebrand, talassemia, emofilia, trombocitosi o trombocitopenia
- Infezione periapicale o pericoronite acuta al momento dell'intervento
- Trisma grave
- Stato di immunocompromissione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: tecnica del lembo
Estrazione chirurgica con scollamento del lembo mucoperiostale, fresatura ossea, sezionamento del dente e sutura.
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Estrasione chirurgica eseguita utilizzando un lembo mucoperiostale.
Un'incisione di Ward o di Ward modificata viene effettuata con una lama n. 15.
Il lembo viene scollato per esporre l'osso, seguito dalla scanalatura ossea con una fresa a fessura diritta sotto irrigazione salina.
Viene effettuata la sezione del dente e i frammenti vengono rimossi.
L'alveolo viene irrigato con soluzione fisiologica e il lembo viene riposizionato e suturato con seta intrecciata nera 3-0.
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Sperimentale: tecnica senza lembo
Estrazione chirurgica senza elevazione del lembo, riflessione gengivale minima, fresatura ossea e senza sutura.
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Estrazione chirurgica del terzo molare mandibolare parzialmente incluso senza sollevare un lembo mucoperiostale.
Viene eseguita solo una minima riflessione gengivale utilizzando un elevatore periostale.
La scanalatura ossea e la sezione del dente vengono effettuate utilizzando una fresa sotto irrigazione salina.
I frammenti dentali vengono rimossi.
L'alveolo viene irrigato con soluzione salina e clorexidina allo 0,2%.
Non vengono posizionati punti di sutura e il sito viene lasciato guarire per seconda intenzione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 2° giorno postoperatorio
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Il dolore sarà valutato il 2° giorno postoperatorio utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) che va da 0 = nessun dolore a 10 = dolore peggiore.
Ai pazienti verrà chiesto di valutare il proprio dolore segnando un punteggio sulla VAS a 10 punti.
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2° giorno postoperatorio
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misurazione del gonfiore facciale
Lasso di tempo: 2° giorno postoperatorio
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Le misurazioni saranno registrate in millimetri come: A = Gonion-Tragus B = Gonion-Canto esterno C = Gonion-Ala D = Gonion-Angolo della bocca E = Gonion-Pogonion Gonfiore totale = A + B + C + D + E. Questo metodo è descritto nella sezione Definizione Operativa del vostro sinossi. |
2° giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WMC-OMFS-FLAPvsFLAPLESS-2025
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