- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07247929
Douleur et gonflement postopératoires après technique avec lambeau vs sans lambeau pour la chirurgie de la troisième molaire mandibulaire
Comparaison de la douleur et du gonflement postopératoires dans la technique avec lambeau versus sans lambeau pour l'extraction chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires partiellement incluses : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les troisièmes molaires mandibulaires incluses nécessitent fréquemment une extraction chirurgicale, impliquant souvent un décollement du lambeau mucopériosté et une élimination osseuse. Ces étapes peuvent contribuer à des complications postopératoires telles que la douleur, le gonflement et le trismus. Les alternatives minimalement invasives, y compris l'extraction sans lambeau, visent à réduire le traumatisme chirurgical.
Cette étude compare la douleur et le gonflement postopératoires après les techniques avec et sans lambeau chez des patients présentant des troisièmes molaires mandibulaires mésio-angulaires partiellement incluses. La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 points, et le gonflement sera mesuré à l'aide de mesures anthropométriques faciales standardisées. Un total de 160 participants sera randomisé en deux groupes égaux. Toutes les procédures seront réalisées par un seul chirurgien pour réduire les biais.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: dr huma bajar huma bajar, bds
- Numéro de téléphone: 00923243322292
- E-mail: humabajar@yahoo.com
Lieux d'étude
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Islamabad
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Islamabad, Islamabad, Pakistan, 44000
- Recrutement
- Watim Medical College&Dental Hospital
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Contact:
- dr huma bajar huma bajar, bds
- Numéro de téléphone: 00923243322292
- E-mail: humabajar@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âge de 18 à 45 ans
- Genre masculin ou féminin
- Troisième molaire mandibulaire mésioangulaire partiellement incluse confirmée cliniquement et radiographiquement
- Deuxième épisode de péricoronarite
- Présence de gonflement du côté affecté
- Aucune récession osseuse ou maladie parodontale sur la radiographie
Critères d'exclusion :
Infection par le VIH ou le VHB
- Diabète ou autres troubles métaboliques
- Troubles de la coagulation incluant la maladie de von Willebrand, la thalassémie, l'hémophilie, la thrombocytose ou la thrombocytopénie
- Infection périapicale ou péricoronarite aiguë au moment de la chirurgie
- Trismus sévère
- Statut immunodéprimé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: technique du lambeau
Extraction chirurgicale avec élévation du lambeau mucopériosté, rainurage osseux, sectionnement dentaire et suture.
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Extraction chirurgicale réalisée à l'aide d'un lambeau mucopériosté.
Une incision de Ward ou de Ward modifiée est pratiquée avec une lame n°15.
Le lambeau est élevé pour exposer l'os, suivi d'une gouttière osseuse avec une fraise fissure droite sous irrigation saline.
La section de la dent est effectuée et les fragments sont retirés.
L'alvéole est irriguée avec du sérum physiologique et le lambeau est repositionné et suturé avec de la soie tressée noire 3-0.
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Expérimental: technique sans lambeau
Extraction chirurgicale sans élévation du lambeau, réflexion gingivale minimale, rainurage osseux et absence de suture.
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Extraction chirurgicale de la troisième molaire mandibulaire partiellement incluse sans réalisation de lambeau mucopériosté. Seule une réflexion gingivale minimale est effectuée à l'aide d'un élévateur périosté. Le fraisage osseux et la section dentaire sont réalisés à l'aide d'une fraise sous irrigation saline. Les fragments dentaires sont retirés. L'alvéole est irriguée avec une solution saline et de la chlorhexidine à 0,2 %. Aucune suture n'est placée, et le site est laissé à guérir par seconde intention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de douleur postopératoire
Délai: 2ème jour postopératoire
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La douleur sera évaluée le 2ème jour postopératoire à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) allant de 0 = aucune douleur à 10 = douleur la plus intense.
Les patients seront invités à évaluer leur douleur en indiquant un score sur l'EVA à 10 points.
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2ème jour postopératoire
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mesure du gonflement facial
Délai: 2ème jour postopératoire
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Les mesures seront enregistrées en millimètres comme suit : A = Gonion-Tragus B = Gonion-Canthus externe C = Gonion-Aile du nez D = Gonion-Commissure des lèvres E = Gonion-Pogonion Gonflement total = A + B + C + D + E. Cette méthode est décrite dans la section Définition opérationnelle de votre synopsis. |
2ème jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WMC-OMFS-FLAPvsFLAPLESS-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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