Postoperativ smärta och svullnad efter flaplös teknik vs flapteknik vid kirurgi av mandibulära tredje molarer
Jämförelse av postoperativ smärta och svullnad vid flaplös teknik kontra flapteknik vid kirurgisk avlägsnande av partiellt retinierade mandibulära tredje molarer: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Impakterade mandibulära tredje molarer kräver ofta kirurgisk extraktion, vilket ofta innebär lyft av mukoperiostallapp och benborttagning. Dessa steg kan bidra till postoperativa komplikationer såsom smärta, svullnad och trismus. Minimalt invasiva alternativ, inklusive extraktion utan lapp, syftar till att minska det kirurgiska traumaut.
Denna studie jämför postoperativ smärta och svullnad efter teknik med lapp jämfört med utan lapp hos patienter med delvis impakterade mesioangulära mandibulära tredje molarer. Smärta kommer att bedömas med en 10-punkts visuell analog skala (VAS), och svullnad kommer att mätas med standardiserade antropometriska ansiktsmätningar. Totalt 160 deltagare kommer att randomiseras i två lika stora grupper. Alla ingrepp kommer att utföras av en och samma kirurg för att minska bias.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: dr huma bajar huma bajar, bds
- Telefonnummer: 00923243322292
- E-post: humabajar@yahoo.com
Studieorter
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrytering
- Watim Medical College&Dental Hospital
-
Kontakt:
- dr huma bajar huma bajar, bds
- Telefonnummer: 00923243322292
- E-post: humabajar@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 18-45 år
- Båda könen
- Delvis impaketerad mesioangulär mandibulär tredje molar bekräftad kliniskt och radiografiskt
- Andra episoden av pericoronit
- Svullnad finns på den drabbade sidan
- Ingen benretraktion eller parodontal sjukdom på röntgenbild
Exklusionskriterier:
HIV- eller HBV-infektion
- Diabetes eller andra metabola sjukdomar
- Blödningsrubbningar inklusive von Willebrands sjukdom, talassemi, hemofili, trombocytos eller trombocytopeni
- Periapikal infektion eller akut pericoronit vid tiden för operation
- Svår trismus
- Immunokomprometterad status
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: flapläggning
Kirurgisk extraktion med mukoperiostal flaplösning, benutgrävning, tandsektionering och suturering.
|
Kirurgisk extraktion utförd med en mukoperiosteallapp.
En Ward- eller modifierad Wards-insättning placeras med ett nr 15-blad.
Lappen lyfts för att exponera ben, följt av bengrävning med en rak fissurborr under saltlösningsirrigering.
Tandsektionering utförs och fragment tas bort.
Hålan irrigeras med saltlösning och lappen återplaceras och sutureras med 3-0 svart flätad silke.
|
|
Experimentell: flaplös teknik
Kirurgisk extraktion utan flaplösning, minimal gingivalreflektion, benutgrävning och inga suturer.
|
Kirurgisk extraktion av partiellt retinierad mandibular tredje molar utan att lyfta en mukoperiosteallapp.
Endast minimal gingivalreflektion utförs med hjälp av en periosteallösare.
Benspolning och tandsektionering utförs med hjälp av ett borr under saltlösningsirrigering.
Tandfragment tas bort.
Sockeln irrigeras med saltlösning och 0,2 % klorhexidin.
Inga suturer läggs, och platsen får läka genom sekundär intention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativt smärtvärde
Tidsram: 2:a postoperativa dagen
|
Smärta kommer att bedömas på den 2:a postoperativa dagen med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS) som sträcker sig från 0 = ingen smärta till 10 = värsta smärta.
Patienterna kommer att instrueras att bedöma sin smärta genom att markera ett värde på den 10-gradiga VAS-skalan.
|
2:a postoperativa dagen
|
|
mätning av ansiktssvullnad
Tidsram: 2:a postoperativa dagen
|
Mätningar kommer att registreras i millimeter som: A = Gonion-Tragus B = Gonion-Övre ögonvrå C = Gonion-Ala D = Gonion-Mungipa E = Gonion-Pogonion Total svullnad = A + B + C + D + E. Denna metod beskrivs i avsnittet Operativa definitioner i din synopsis. |
2:a postoperativa dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WMC-OMFS-FLAPvsFLAPLESS-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .